Imdevimab felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Imdevimab

Általános név: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]
Adagolási forma: injekciós oldat (1332 mg/11,1 ml; 300 mg/2,5 ml)

Mi az imdevimab?

Az Omicron BA.2 alváltozat magas gyakorisága miatt ez a gyógyszer jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államok egyetlen régiójában sem; ezért ez a gyógyszer nem adható be a COVID-19 kezelésére az EUA értelmében az Egyesült Államok FDA további értesítéséig.

Az Imdevimab egy kísérleti gyógyszer, amelyet a koronavírus okozta állapotok kezelésében vizsgálnak. Még nem ismert, hogy az imdevimab biztonságos és hatékony kezelés-e bármilyen állapot esetén.

Az imdevimab és a casirivimab olyan embereknél is alkalmazható, akik ki voltak téve a COVID-19 fertőzésnek, és:

• nincsenek teljesen beoltva a COVID-19 ellen; vagy

• beoltottak, de előfordulhat, hogy nem építettek fel megfelelő immunitást (mert bizonyos betegségei vannak, vagy bizonyos gyógyszereket használnak), és ki voltak vagy lehetnek kitéve COVID-19-fertőzött embereknek.

Az Imdevimab és a casirivimab felnőttek és legalább 12 éves, legalább 40 kilogramm súlyú gyermekek kezelésére szolgál.

A COVID-19 tüneteinek súlyosbodásának kockázata nagyobb lehet azoknál az embereknél, akik:

• túlsúlyosak;

• krónikus vesebetegségben szenved;

• cukorbetegsége van;

• gyenge az immunrendszere (betegség vagy bizonyos gyógyszerek alkalmazása okozta);

• sarlósejtes betegségben szenved;

• szívproblémája vagy magas vérnyomása van;

• idegrendszeri fejlődési rendellenessége van, például agyi bénulása;

• asztmája vagy más krónikus légzési rendellenessége van; vagy

• tracheostomiája, gastrostomiája vagy pozitív nyomású lélegeztetése van (nem kapcsolódik a COVID-19-hez).

A súlyos COVID-19 tüneteinek nagyobb kockázata is lehet terhes nőknél és 65 év feletti felnőtteknél.

Az imdevimabot és a casirivimabot egyetlen Regen-Cov nevű oldattá keverik össze.

Az imdevimabot és a casirivimabot nem hagyták jóvá a koronavírus vagy a COVID-19 kezelésére. Ezek a gyógyszerek azonban segíthetnek megelőzni a sürgősségi orvosi ellátás vagy a kórházi felvétel szükségességét a COVID-19 miatt. A Regen-Cov nem engedélyezett olyan személyeknél, akik már kórházban vannak, vagy kiegészítő oxigént kapnak a COVID-19 miatt.

Az Imdevimab olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Az Omicron BA.2 alváltozat magas gyakorisága miatt ez a gyógyszer jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államok egyetlen régiójában sem; ezért ez a gyógyszer nem adható be a COVID-19 kezelésére az EUA értelmében az Egyesült Államok FDA további értesítéséig.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• COVID-19 vakcina;

• súlyos allergiás reakció a COVID-19 vakcinára;

• bármilyen súlyos vagy krónikus betegség;

• bármilyen allergia; vagy

• ha Ön terhes vagy szoptat.

A COVID-19 nagyobb valószínűséggel okoz súlyos betegséget vagy halált terhes nőknél. Még nem ismert minden kockázat, de az imdevimabbal és a casirivimabbal való kezelés valószínűleg kevésbé káros, mint a terhesség alatti COVID-19 fertőzés.

Hogyan adják be az imdevimabot?

Az imdevimabot és a casirivimabot (Regen-Cov) kombinációban kell adni. Az Imdevimab önmagában nem alkalmazható.

A Regen-Covot a bőr alá vagy vénába fecskendezi be az egészségügyi szolgáltató.

Vénába adott injekció esetén a Regen-Cov-ot lassan, 20-50 perc alatt vagy tovább kell beadni. Bőr alá fecskendezve a Regen-Covot 2-4 külön injekcióban kell beadni a test különböző területeire.

Az injekció beadása után rövid ideig megfigyelés alatt kell tartani, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója.

A Regen-Cov-ot általában egyetlen adagban kell beadni, amint lehetséges, miután Ön COVID-19 fertőzésnek lett kitéve, vagy pozitív lett, vagy a tünetek megjelenése után 10 napon belül. Ha továbbra is ki van téve a COVID-19-nek, további havi adagokra lehet szüksége.

Ha Regen-Cov-val kezelik, akkor nem lesz kevésbé fertőző más emberek számára. Folytassa az olyan fertőzések elleni védekezési módszereket, mint az önizoláció, a közösségi távolságtartás, a kézmosás, az arcvédő burkolat használata, a gyakran megérintett felületek fertőtlenítése, valamint a személyes tárgyak megosztása másokkal.

Előfordulhat, hogy a Regen-Cov sem akadályozza meg Önt attól, hogy újra megfertőződjön a koronavírussal. Ha ezzel a gyógyszerkombinációval kezelik, az is befolyásolhatja a szervezet immunválaszát a koronavírus elleni védőoltással szemben. Az imdevimabot és a casirivimabot még tanulmányozzák, és minden kockázatuk még nem ismert.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha havi adagolási ütemtervet követ, és kihagy egy időpontot az injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Orvosi környezetben a túladagolást gyorsan kezelik.

Mit kell kerülni az imdevimab bevétele után?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Az imdevimab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, viszketés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása során. Azonnal mondja el gondozójának, ha:

• torok irritációja, az arc vagy a torok duzzanata;

• szédülés, szédülés (mintha elájulhat);

• mellkasi fájdalom, zihálás, légszomj;

• láz, hidegrázás, izzadás, hányinger, kipirulás (hirtelen felmelegedés, bőrpír vagy bizsergő érzés);

• gyors vagy lassú szívverés, fejfájás, nyaki vagy fülzúgás;

• gyengeség, fáradtság;

• kiütés, viszketés; vagy

• izom fájdalom.

Hívja orvosát, ha az infúzió beadása után új vagy súlyosbodó tünetei vannak, mint például láz, zavartság, gyengeség, fáradtság, légzési nehézség vagy gyors vagy lassú szívverés.

Kevésbé súlyos mellékhatások is előfordulhatnak, vagy egyáltalán nem jelentkeznek. Nem minden lehetséges mellékhatás ismert.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az imdevimabot?

Más gyógyszerek befolyásolhatják az imdevimabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.