K: Milyen COVID-19 vakcinák állnak majd rendelkezésre 12 év alatti gyermekek számára?
A 12 éven aluli gyermekek számára várhatóan több különböző vakcina is engedélyezhető, és valószínűleg a Pfizer-BioNTech lesz az első elérhető.
Pfizer-BioNTech
2021 márciusában a Pfizer-BioNTech elkezdte tanulmányozni vakcinája hatását 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyermekekre.
Ez a tanulmány értékeli a vakcina biztonságosságát, tolerálhatóságát és immunogenitását (immunválasz) egy kétadagos séma szerint (körülbelül 21 napos eltéréssel) három korcsoportban:
- 5-11 év
- 2-5 év
- 6 hónaptól 2 évig
Moderna
Szintén 2021 márciusában a Moderna két részből álló tanulmányba kezdett, hogy értékelje a 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyerekek vakcinázását. A gyerekek két adag Moderna vakcinát kaptak 28 napos különbséggel.
A kutatók különböző dózisszinteket teszteltek egy randomizált, placebo-kontrollos expanziós vizsgálatban, hogy értékeljék a vakcina biztonságosságát és hatékonyságát. (A randomizált azt jelenti, hogy a résztvevők véletlenszerűen kaptak adagokat. Néhányan a tényleges vakcinát, míg mások placebót kaptak.)
A vizsgálatot az Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézetével és a Biomedical Advanced Research and Development Authority-vel együttműködve végezték.
Johnson & Johnson (Janssen)
Jelenleg nincsenek J&J-próbák ebben a korcsoportban.
K: Miért kell beoltani a gyerekeket, ha az 5–11 éves korosztályban olyan ritka a súlyos betegség és a halálozás?
2021 októberéig a világjárvány kezdete óta több mint 6 millió gyermeknél lett pozitív COVID-19.
2021 februárjában az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) elnöke, Lee Savio Beers, MD, FAAP, sürgette a szövetségi tisztviselőket, hogy a lehető leghamarabb kezdjék el a gyermekek COVID-19 vakcinakutatási tanulmányokba való felvételét, mert „nem engedhetjük meg, hogy a gyerekek utógondolatok legyenek. ” a vakcinafejlesztésben.
A védőoltások kulcsfontosságúak a fertőzések, a kórházi kezelések és a COVID-19 és más oltással megelőzhető betegségek miatti halálozások arányának csökkentésében.
Szerencsére a COVID-19 súlyos szövődményei ritkák a gyermekeknél, de vannak rejtett szövődmények, amelyeket nem lehet felismerni.
Minél tovább marad a koronavírus pandémiás szinten, annál nagyobb a kockázata a vírusváltozatok kialakulásának, amelyek virulensebbek (erősebbek) és halálosak lehetnek.
Folytatni kell a kutatást a COVID-19 fertőzés és a védőoltás hosszú távú kimenetelének értékelésére.
2021. október közepén az Egyesült Államok 24 állama és New York City között a gyermekek aránya az összesített kórházi kezelésük 1,6-4,2 százaléka között volt. Az adatok szerint az összes gyermek COVID-19-es esetének 0,1-2,0 százaléka vezetett kórházi kezeléshez.
Az Egyesült Államok 45 állama, valamint Puerto Rico, Guam és New York City között a gyermekek a COVID-19-járvány okozta összes haláleset 0,00–0,26 százaléka, 7 állam pedig 0 gyermekhalálról számolt be.
Bár ezek a számok alacsonynak tűnnek, nem minden állam tesz jelentést, így lehetetlen a legpontosabb arányokat tudni.
Senki sem tudja igazán, milyen súlyos lehet a COVID-19 esete, ezért a súlyossági kockázat csökkentése érdekében a legjobb, ha beoltják magukat. A krónikus betegségekben, például asztmában vagy elhízásban szenvedő gyermekek még nagyobb kockázatnak vannak kitéve.
Emellett a COVID-19 megbetegedések növekvő aránya miatt fokozottabb karanténba helyezésre és elszigeteltségre van szükség, ami megtiltja a gyerekeknek az iskolába járást és a társadalmi kapcsolatokat. Ez magában foglalja az iskolán kívüli tevékenységeket, amelyek kulcsfontosságúak fejlődésük szempontjából.
Figyelembe kell venni a COVID-19 okozta mentális egészségügyi terheket is.
Emellett a gyerekek szerves tagjai társadalmunknak és családunknak. Átteríthetik a fertőzést lakosságunk veszélyeztetett tagjaira. A 15 év alatti gyermekek a világ népességének mintegy negyedét teszik ki, ezért megfelelő védelmük fontos a járvány megszüntetéséhez.
Gyermekeink a jövőnk. Megérdemlik, hogy megvédjék őket a COVID-19-től.
Az oltás nem okoz valakit betegséget. Segíti szervezetét olyan antitestek termelésében, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megvédjék magukat a súlyos szövődményektől, ha Ön ki van téve a COVID-19-nek vagy fejlődik ki.
K: Ha van egy gyermekem, aki átesett a COVID-19-en, akkor nincs ok arra, hogy megkapja az oltást?
A COVID-19-ből felépült személy természetes immunitással rendelkezik, a teljesen felépültek pedig valószínűleg legfeljebb
Minél tovább marad aktív a koronavírus, annál virulensebb törzsek fejlődhetnek ki. A bizonyos immunitás (akár természetes, akár vakcina által kiváltott) hasznosnak bizonyul.
Tudjuk, hogy a jelenlegi vakcinák nagy immunogenitásúak (az immunrendszer válaszreakciójának képessége). A védőoltás továbbra is előnyös lehet azok számára, akiknek korábban volt fertőzésük, mert segíthet fenntartani a hatékony antitestszintet (amikor a természetes immunitásból származó antitestszintek csökkenni kezdenek).
Ahogy a vakcinát hosszabb ideig tanulmányozzák, nyilvánvalóvá válik, hogy valószínűleg emlékeztető oltásra lesz szükség az antitestvédelem fenntartásához. Valakinek, akinek természetes immunitása van egy korábbi fertőzéssel szemben, szintén szükség lehet egy emlékeztetőre, hogy védett maradjon.
Nem javaslom, hogy szándékosan tegye ki magát a COVID-19-nek, hogy elkapja a fertőzést a természetes immunitás kialakítása érdekében. A COVID-19-hez súlyos szövődmények társulnak, és soha nem tudhatod, lesz-e súlyos eseted vagy sem.
K: Hány gyerek volt az egyes korcsoportokban a tesztcsoportban? Hogyan lehet biztonságosan beadni egy 5 évesnek ugyanazt az adagot, mint egy 11 évesnek?
A Pfizer tanulmányában több országban 4500 gyermek vett részt. A kutatás a vakcinák hatékonyságát vizsgálja különböző korcsoportokban.
A Moderna tesztcsoportjában 6750 gyermek van, 6 hónapos és 11 éves kor közöttiek.
A J&J jelenleg nem végez kísérleteket ebben a korcsoportban.
A jelenleg használt vakcinák adagolása az életkortól függően eltérő, így lehetséges, hogy a COVID-19 vakcinával is ugyanez történik. A kutatás az egyes korcsoportok számára legmegfelelőbb dózist vizsgálja.
K: Nincs szükségünk információra a hosszú távú mellékhatásokról, mielőtt elkezdjük a gyermekek oltását?
Évekbe telhet, amíg tudomást szerezünk egy oltás hosszú távú mellékhatásairól, de a jelenlegi COVID-19 vakcinák előnyei és biztonsága már nyilvánvaló.
A vakcinák klinikai fejlesztése háromfázisú folyamat:
- 1. fázis. Kisebb csoportok kapják meg a próbaoltást.
- 2. fázis. A klinikai vizsgálat bővült. A vakcinát olyan személyeknek adják be, akiknek jellemzői (például életkora és fizikai egészsége) hasonlóak azokhoz, akiknek az új vakcinát szánják.
- 3. fázis. A vakcinát több ezer embernek adják be, és tesztelték hatékonyságát és biztonságosságát.
Sok vakcina további 4. fázisú vizsgálaton esik át. Ezek a vakcina jóváhagyása és engedélyezése után folyamatban lévő vizsgálatok.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) továbbra is felügyeli a vakcina előállítását a folyamatos biztonság érdekében. A vakcina és a gyártási tevékenységek ellenőrzését, beleértve az időszakos létesítményellenőrzéseket, mindaddig folytatni kell, amíg a gyártó rendelkezik a vakcinatermékre vonatkozó engedéllyel.
Rövid időn belül már láthattuk a COVID-19 pusztító hatásait. A vakcinák szerves szerepet játszanak a fertőzések súlyosságának megelőzésében, és az előnyök jóval meghaladják a vakcina lehetséges kockázatait.
K: Mellékhatásaim voltak a Pfizer vakcinától. Ez azt jelenti, hogy a gyerekem megteszi? Milyen mellékhatásai lehetnek a gyermekeknek?
A vakcinák minden egyént másként érinthetnek. Általánosságban elmondható, hogy a legtöbb ember, aki megkapja a COVID-19 vakcina bármely változatát, gyakran számolt be helyi vagy szisztémás mellékhatásokról, amelyek az immunrendszer válaszreakcióját jelzik.
Ezek a tünetek a következők:
- helyi (az injekció beadásának helyén):
- fájdalom
- vörösség
- duzzanat
- szisztémás (általános testtünetek):
- fáradtság
- fejfájás
- izom fájdalom
- hidegrázás
- láz
- hányinger
Az azonos családban élők eltérően reagálhatnak. Minden beoltott gyermeket szorosan ellenőrizni kell az oltásukat követően, és támogató ellátást kell biztosítani, beleértve a pihenést, a folyadékpótlást vagy a vény nélkül kapható láz- vagy fájdalomcsillapítókat. (Használja őket gyermeke életkora vagy súlya alapján, és miután konzultált gyermekorvosával.)
Bár a COVID-19 vakcina lehetséges mellékhatásai enyhék, a COVID-19 megbetegedésének nagyon súlyos mellékhatásai vannak. Ezek a mellékhatások kórházi kezelést igényelhetnek, és hosszú távú következményekkel járhatnak.
A COVID-19-fertőzött gyermekek többsége teljesen felépül, bár kis százalékuk súlyos szövődményekkel járhat. Ezek a szövődmények a következők:
- multiszisztémás gyulladásos szindróma gyermekeknél (MIS-C)
-
szívizomgyulladás (szívizom gyulladás)
- szív elégtelenség
A MIS-C olyan állapot, amikor a gyermek több szervrendszere is begyulladhat, beleértve a szívet, a tüdejét, a vesét, az agyat és a gyomor-bélrendszert. A MIS-C-ben szenvedő gyermekek átlagos életkora 9 év.
A szívizomgyulladás a szív gyulladása, amely a COVID-19 és a vakcina szövődménye is. A szívizomgyulladásban szenvedő gyermekek azonban a COVID-19 oltás után általában gyorsan felépülnek. A szívizomgyulladás fokozott kockázatát figyelték meg az mRNS COVID-19 vakcinák között, különösen a 12 és 29 év közötti férfiaknál, fiatalabb gyermekeknél nem.
Kimutatták, hogy a COVID-19 vakcina előnyei meghaladják a kockázatokat.
Ritka esély van arra, hogy a COVID-19 vakcina súlyos allergiás reakciót váltson ki (mint bármely más vakcina vagy gyógyszer esetében). A súlyos reakció tünetei a következők:
- nehéz légzés
- az arc és a torok duzzanata
- gyors pulzusszám
- rossz kiütések az egész testen
- szédülés és gyengeség
Bárki, aki az oltás után ezeket a tüneteket tapasztalja, sürgősségi orvosi segítséget kell kérnie. A kutatók és egészségügyi szakemberek rendszeresen értékelik a vakcinák biztonságosságát még az FDA jóváhagyása után is.
K: A vakcina hatással lesz a gyermekem termékenységére? Azt olvastam, hogy hatással lehet a menstruációs ciklusra serdülőknél és felnőtteknél.
Van egy mítosz arról, hogy a vakcina befolyásolja a termékenységet, ami abból a tudásból ered, hogy a COVID-19 vakcinában lévő tüskefehérje megegyezik a szincetin-1 néven ismert fehérjével, amely szerepet játszik az emberi szaporodásban.
Aggodalomra ad okot, hogy a vakcina által kiváltott immunreakció reakciót vált ki a syncetin-1 fehérje ellen, sterilitást okozva.
A
Jelenleg nincs olyan szakértői vélemény, amely azt támasztja alá, hogy bármely oltóanyag (beleértve a COVID-19 vakcinát is) befolyásolja a férfiak vagy nők termékenységét vagy a menstruációt.
A National Institutes of Health további kutatásokat bátorít annak megállapítására, hogy a COVID-19 vakcina hatással van-e a menstruációra. 2021 októberéig öt tanulmányt nyitottak meg. E tanulmányok közül kettő a vakcinák bizonyos populációkra gyakorolt hatását vizsgálja, beleértve a serdülőket is.
Az
A fertőzés kockázata ezekben a populációkban sokkal nagyobb, mint a vakcina lehetséges kockázatai.
K: Mikor lesz elérhető a vakcina 2 év alatti csecsemők számára?
Jelenleg két vállalat (Pfizer és Moderna) vizsgálja a vakcinák hatékonyságát már 6 hónapos gyermekeknél.
K: Mi a következő lépés a 12 év alatti gyermekeknek szánt COVID-19 vakcinákkal kapcsolatban?
A vakcinák több fázisban tesztelik, hogy meghatározzák biztonságosságukat. A 3. fázisú klinikai vizsgálat azt értékeli, hogy egy vizsgálati vakcina mennyire képes megelőzni a betegséget, amelyre szánták.
A 3. fázis befejezése után a vállalatoknak FDA-jóváhagyást kell kérniük – ami időbe telhet. A sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) hamarabb kiadhatják, amivel hamarabb elérhetővé válna az oltás ebben a korosztályban.
Discussion about this post