Metreleptin felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Metreleptin

Általános név: metreleptin [ MET-re-LEP-tin ]
Márkanév: Myalept
Adagolási forma: szubkután por injekcióhoz (11,3 mg)
Gyógyszerosztály: Különféle metabolikus szerek

Mi az a metreleptin?

A metreleptint diétával együtt alkalmazzák a leptinhiány okozta szövődmények kezelésére lipodystrophiában (más néven zsír-újraeloszlásban) szenvedő betegeknél. A lipodystrophia (LIP-oh-DIS-tro-fee) a szervezet zsírraktározási módjával kapcsolatos probléma.

A Metreleptin nem alkalmazható elhízott vagy HIV vagy AIDS által okozott lipodystrophiában szenvedőknél.

A Metreleptin csak speciális program keretében kapható. Regisztrálnia kell a programban, és tisztában kell lennie a metreleptin kockázataival és előnyeivel.

A metreleptin olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Egyes embereknél a metreleptin immunválaszt válthat ki a gyógyszerre, ami kevésbé hatékony vagy bizonyos mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha új fertőzésre utaló jeleket észlel (láz, hidegrázás, éjszakai izzadás, fogyás, mirigyduzzadt, influenza tünetei), vagy ha a lipodystrophia tünetei rosszabbodnak. Ha Ön cukorbeteg, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen változást észlel a vércukorszintjében.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a metreleptint, ha allergiás rá. A metreleptin nem alkalmazható olyan elhízás kezelésére, amely nem kapcsolódik a leptinhiányhoz.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

vérsejt-rendellenesség vagy alacsony fehérvérsejtszám (WBC);
májbetegség (beleértve a „zsírmáj”);
cukorbetegség (különösen, ha inzulint vagy orális cukorbetegség gyógyszert szed);
hasnyálmirigy-gyulladás;
magas trigliceridek (egyfajta zsír a vérben);
bármilyen más anyagcserezavar;
autoimmun rendellenességek, például rheumatoid arthritis, lupus vagy pikkelysömör;
csontvelő-szuppresszió; vagy
limfóma (nyirokcsomók rákja).

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. A lipodystrophia fokozhatja a szövődményeket, például a vetélést, a halvaszületést, a magas születési súlyt, a cukorbetegséget vagy az eklampsziát (veszélyesen magas vérnyomás, amely mind az anyában, mind a babában egészségügyi problémákhoz vezethet). A lipodystrophia kezelésének előnyei meghaladhatják a csecsemőt érintő kockázatokat.

Előfordulhat, hogy metreleptin alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan kell alkalmazni a metreleptint?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A metreleptint a bőr alá fecskendezik. Az egészségügyi szolgáltató megtanítja Önnek, hogyan kell megfelelően használni a gyógyszert egyedül. A metreleptint nem szabad izomba vagy vénába fecskendezni.

A Metreleptint általában naponta egyszer adják be a nap bármely szakában, étkezés közben vagy anélkül.

A metreleptin adagja a testtömeg alapján történik (különösen gyermekek és tinédzserek esetében). Az adagolási igénye változhat, ha hízik vagy fogy.

Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszeréhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti az összes utasítást.

Használat előtt a metreleptint folyadékkal (hígítóval) össze kell keverni. Ha saját maga alkalmaz injekciót, győződjön meg arról, hogy tudja, hogyan kell megfelelően keverni és tárolni a gyógyszert. Ne keverje össze a metreleptint más gyógyszerekkel ugyanabban az injekciós üvegben vagy fecskendőben.

Csak akkor készítsen injekciót, ha készen áll arra, hogy beadja. Ne használja, ha a gyógyszer zavarosnak tűnik, megváltozott a színe vagy részecskék vannak benne. Hívja gyógyszerészét új gyógyszerért.

Ha metreleptin adagot készít egy csecsemő számára: Ne használjon bakteriosztatikus injekcióhoz való víz (BWFI) nevű hígítót. A BWFI olyan összetevőt tartalmaz, amely súlyos mellékhatásokat vagy halált okozhat nagyon fiatal csecsemőknél vagy koraszülötteknél. Csak steril injekcióhoz való vizet (WFI) vagy az orvosa vagy gyógyszerésze által javasolt hígítót használjon.

A nem kevert metreleptin injekciós üvegeket az eredeti tartályukban tárolja a hűtőszekrényben. Fénytől védeni kell. Nem fagyasztható. Ne használja a gyógyszert, ha az injekciós üvegben lévő por színe megváltozott, vagy ha a címkén feltüntetett lejárati idő lejárt.

A BWFI-vel kevert metreleptint 3 napon belül fel kell használni. Tárolja a keveréket a hűtőszekrényben.

A WFI-vel kevert metreleptint azonnal fel kell használni. A WFI nem tartalmaz tartósítószert. Ne mentse el későbbi használatra.

Egy tűt és fecskendőt csak egyszer használjon, majd helyezze egy szúrásbiztos „éles” tartályba. Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a tartály ártalmatlanítására vonatkozóan. Tartsa távol gyermekektől és háziállatoktól.

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő a metreleptin-kezelés során, különösen, ha inzulint vagy orális cukorbetegség gyógyszert is alkalmaz. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan lehet a legjobban kezelni az alacsony vércukorszintet. Ha Ön cukorbeteg, a metreleptin alkalmazása közben gondosan ellenőrizze vércukorszintjét.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Amint eszébe jut, használja fel a gyógyszert, majd térjen vissza a szokásos injekciózási ütemtervéhez. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon. A túladagolás étvágytalanságot és súlycsökkenést okozhat.

Mit kell kerülni a metreleptin alkalmazása során?

Ha inzulint használ, ne fecskendezze be a metreleptint ugyanarra a bőrfelületre, ahol az inzulint beadta.

Ne hagyja abba hirtelen a metreleptin alkalmazását. Kövesse orvosa utasításait az adag csökkentésével kapcsolatban.

Metreleptin mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; szapora szívverés, olyan érzés, mintha elájulna; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Egyes embereknél a metreleptin immunválaszt válthat ki a gyógyszerre, ami kevésbé hatékony vagy bizonyos mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha kialakul:

új fertőzés bármely jele (például láz, hidegrázás, szájsebek vagy légzési nehézségek);
a vércukorszint változása (ha cukorbeteg); vagy
a lipodystrophiás tüneteinek súlyosbodása.

Azonnal hívja orvosát, ha:

alacsony vércukorszint – fejfájás, éhség, gyengeség, izzadás, zavartság, ingerlékenység, szédülés, gyors szívverés vagy idegesség; vagy
hasnyálmirigy-gyulladás – súlyos fájdalom a felső gyomorban, amely a hátára terjed, hányinger és hányás.

A metreleptin gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

alacsony vércukorszint;
fejfájás;
fogyás; vagy
gyomorfájdalom.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Metreleptin adagolási információk

Szokásos felnőtt adag lipodystrophia esetén:

Súly 40 kg vagy kevesebb (férfiak és nőstények):
-Kezdő adag: 0,06 mg/ttkg szubkután naponta egyszer
– Állítsa be az adagot 0,02 mg/kg-os lépésekben a klinikai válasz alapján
-Maximális adag: 0,13 mg/ttkg/nap

40 kg-nál nagyobb súly:
-Kezdő adag: Férfiak: 2,5 mg szubkután naponta egyszer
-Kezdő adag: Nők: 5 mg szubkután naponta egyszer
– Állítsa be az adagot 1,25-2,5 mg-os lépésekben a klinikai válasz alapján
– Maximális adag: 10 mg/nap

Megjegyzések: Az adagot a klinikai válasz (pl. anyagcsere-szabályozás) vagy egyéb megfontolások (pl. tolerálhatósági problémák, túlzott súlycsökkenés) alapján kell módosítani.

Alkalmazása: Diéta kiegészítéseként, helyettesítő terápiaként alkalmazzák a leptinhiány szövődményeinek kezelésére veleszületett vagy szerzett generalizált lipodystrophiában szenvedő betegeknél.

Szokásos gyermekgyógyászati adag lipodystrophia esetén:

Megjegyzések: Az adagot a klinikai válasz (pl. anyagcsere-szabályozás) vagy egyéb megfontolások (pl. tolerálhatósági problémák, túlzott súlycsökkenés) alapján kell módosítani.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a metreleptint?

Más gyógyszerek hatással lehetnek a metreleptinre, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.