Midostaurin felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Midostaurin

Általános név: midostaurin [ MYE-doe-STAW-rin ]
Márkanév: Rydapt
Adagolási forma: orális kapszula (25 mg)
Gyógyszerosztály: Multikináz inhibitorok

Mi az a midostaurin?

A midostaurint más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák az akut mieloid leukémia kezelésére.

A midostaurint bizonyos ritka vérbetegségek kezelésére is alkalmazzák, beleértve a hízósejtes leukémiával járó szisztémás mastocytosist vagy más, a vért, a csontvelőt vagy a nyirokszövetet érintő rákot.

A midostaurin olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A midostaurint használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében. A midostaurin károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne használjon midostaurint, ha allergiás rá.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

tüdőbetegség vagy légzési problémák.

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

A midostaurin károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

Ha Ön nő, ne alkalmazzon midostaurint, ha terhes. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében, amíg ezt a gyógyszert szedi, és legalább 4 hónapig az utolsó adag bevétele után. Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a midostaurin hatását a babára.
Ha Ön férfi, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást, ha szexpartnere teherbe tud esni. Az utolsó adag beadása után legalább 4 hónapig alkalmazzon fogamzásgátlót.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben akár az anya, akár az apa midostaurint szed.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet (a gyermekvállalás képességét) férfiaknál és nőknél egyaránt. A terhesség megelőzése érdekében azonban fontos a fogamzásgátlás alkalmazása, mivel a midostaurin károsíthatja a születendő babát.

Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása közben és az utolsó adag bevétele után legalább 4 hónapig.

A Midostaurin 18 évnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.

Hogyan kell szednem a midostaurint?

Kezelőorvosa vizsgálatot fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a midostaurin a megfelelő kezelés az Ön állapotához.

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A midostaurint általában naponta kétszer (12 óránként egyszer) étkezés közben kell bevenni.

Rendszeres időközönként vegye be az adagokat, hogy a gyógyszer állandó mennyiségben maradjon a szervezetben.

A midostaurin szedése közben gyógyszert kaphat az émelygés vagy hányás megelőzésére.

Ha röviddel a midostaurin bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. Várjon a következő ütemezett adagolási időpontig, hogy ismét bevegye a gyógyszert.

Ne törje össze vagy nyissa ki a midostaurin kapszulát.

Szükség lehet gyakori vérvizsgálatokra (1-4 hetente). A midostaurint általában addig adják, amíg a szervezet már nem reagál a gyógyszerre.

Használjon minden gyógyszert az orvos utasítása szerint. Olvassa el az egyes gyógyszerekhez mellékelt utasításokat. Ne változtassa meg az adagokat vagy a gyógyszeres kezelés ütemezését orvosa tanácsa nélkül.

Tárolja a midostaurint az eredeti tartályban szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a midostaurin szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A midostaurin mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés; mellkasi fájdalom, nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A midostaurin súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

fájdalom vagy sebek a szájban vagy környékén, bőrpír a szájban, torokfájás;
hirtelen fellépő mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, sípoló légzés, száraz köhögés, légszomj;
fertőzés jelei azon a helyen, ahol egy tűt adtak be, hogy más gyógyszereket adjanak be – zúzódások, duzzanat, felmelegedés, bőrpír, szivárgás vagy vérzés a tű körül;
magas vércukorszint – fokozott szomjúságérzet, fokozott vizeletürítés, szájszárazság, gyümölcsös leheletszag; vagy
alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, szájsebek, bőrsebek, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj.

A midostaurin gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

alacsony vérsejtszám, láz;
zúzódások, orrvérzés;
magas vércukorszint;
fertőzés a tű injekciója körül;
szájsebek;
megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;
légzési nehézség;
hányinger, hányás, gyomorfájdalom, székrekedés, hasmenés;
izom- vagy csontfájdalom;
fejfájás, fáradtság érzése; vagy
duzzanat a kezében, lábában vagy bokájában.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A midostaurin adagolási információi

Szokásos felnőtt adag akut myeloid leukémia esetén:

50 mg szájon át naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközönként az egyes indukciós ciklusok 8. és 21. napján ÉS minden egyes konszolidációs ciklus 8. és 21. napján.

Hozzászólások:
-Ez a gyógyszer nem javallt egyszeres indukciós terápiaként akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő betegeknél.
– Az FDA által jóváhagyott, az AML-ben előforduló FLT3-mutáció kimutatására szolgáló tesztekkel kapcsolatos információk a következő címen érhetők el: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Alkalmazás: standard citarabin és daunorubicin indukcióval és citarabin konszolidációval kombinálva
kemoterápia, újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik FLT3
mutáció-pozitív, amint azt az FDA által jóváhagyott teszt kimutatta

Szokásos felnőtt adag szisztémás mastocytosis esetén:

100 mg szájon át naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközönként

Hozzászólások:
– Az első 4 hétben legalább hetente, a következő 8 hétben minden második héten, ezt követően pedig havonta ellenőrizni kell a toxicitást a kezelés alatt.
– A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig kell folytatni.

Felhasználás: Agresszív szisztémás mastocytosisban (ASM) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, szisztémás
masztocitózis társuló hematológiai neoplazmával (SM-AHN) vagy hízósejtes leukémia (MCL)

Szokásos felnőtt adag leukémia esetén:

100 mg szájon át naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközönként

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a midostaurint?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Más gyógyszerek befolyásolhatják a midostaurint, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.