Mik azok az összetett gyógyszerek?

A gyógyszerészek és az orvosok összetett gyógyszereket állíthatnak elő különböző összetevők kombinálásával, összekeverésével vagy megváltoztatásával, hogy megfeleljenek egy adott szükségletnek. De mivel ezek a gyógyszerek nem rendelkeznek az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyásával, vannak kockázatok.

Az összetett gyógyszerek testreszabott gyógyszerek, amelyeket az egészségügyi szakemberek (HCP-k) állítanak össze az Ön egyedi igényei szerint. Azok az emberek, akik összetett gyógyszereket készíthetnek, a következők:

  • engedéllyel rendelkező gyógyszerészek
  • engedéllyel rendelkező orvosok
  • engedéllyel rendelkező gyógyszerész felügyelete alatt álló személyek

Mivel a HCP-k személyre szabják az összetett gyógyszerkészítmények összetételét, és mivel ez a folyamat gyakran vényköteles gyógyszereket foglal magában, ezek beszerzéséhez általában vényre lesz szüksége. Ezt esetleg a helyi gyógyszertárban tudja kitölteni.

Az is előfordulhat azonban, hogy a szokásos gyógyszertár nem fér hozzá az összetett gyógyszeréhez szükséges összes összetevőhöz. Ebben az esetben a receptjét egy gyógyszertárban is kitöltheti.

Az összekeverő gyógyszertár összetett gyógyszerek készítésére specializálódott. Az Amerikai Gyógyszerészek Szövetsége becslése szerint az Egyesült Államokban található 56 000 közösségi gyógyszertár közül körülbelül 7500 a kompaundálásra specializálódott.

Az FDA nem hagyja jóvá az összetett gyógyszereket, ami azt jelenti, hogy nem értékelik biztonságosságukat, hatékonyságukat vagy minőségüket. Ezek a gyógyszerek azonban biztonságosak lehetnek, ha egy jó hírű gyógyszertár készíti őket.

Mikor hasznos az összetett gyógyszer?

A kombinált gyógyszerek hasznosak, mert a HCP-k az Ön speciális igényeihez szabják azokat. Számos olyan körülmény van, amikor az összetett gyógyszerek hasznosak lehetnek.

Amikor szüksége van egy bizonyos adagra vagy erősségre

Előfordulhat, hogy szüksége lehet egy meghatározott dózisra vagy erősségű gyógyszerre, amely nem kapható kereskedelmi termékben. Ebben a forgatókönyvben a HCP testreszabott erősségű vagy dózisú összetett gyógyszert alkalmazhat.

Amikor egy bizonyos gyógyszerkombinációra van szüksége

A HCP összetett gyógyszert állíthat elő, ha olyan gyógyszerkombinációra van szüksége, amely kereskedelmi forgalomban nem kapható. An példa erre egy összetett helyi krém a kezelésre rezisztens neuropátiás fájdalom kezelésére, amely a következőket tartalmazza:

  • amitriptilin
  • baklofen
  • bupivakain
  • klonidin
  • gabapentin
  • ketamin

Ha más beadási módra van szüksége

Számos gyógyszer kapható pirulák, kapszulák vagy tabletták formájában. Néhány ember azonban nem tudja biztonságosan lenyelni ezeket, beleértve:

  • nagyon fiatal gyerekek
  • nyelési nehézséget okozó betegségekben szenvedő egyének, például demencia, Parkinson-kór és nyelőcsőrák
  • etetőcsövet használó emberek

Ilyen helyzetekben a gyógyszer összetett folyékony készítménye jobb lehet.

Néha a HCP orális gyógyszereket kombinálhat ízesítő vagy édesítő hatás érdekében. Ez segíthet ízletesebbé tenni őket, különösen a kisgyermekek számára.

Ha allergiás

Néhány ember allergiás vagy érzékeny a kereskedelemben kapható gyógyszerek bizonyos inaktív összetevőire, például színezékekre vagy kötőanyagokra. Emiatt jobb lehet egy olyan összetett gyógyszer, amely nem tartalmazza ezeket az összetevőket.

Ha egy gyógyszer drága vagy nem elérhető

Lehetséges, hogy egyesek összetett gyógyszereket használnak, amikor vannak megfizethetőbb mint egy kereskedelmi forgalomban kapható készítmény. Ezenkívül az egészségügyi szakemberek előnyben részesíthetik őket, hogy segítsenek a gyógyszerhiány idején, mint pl a COVID-19 világjárvány idején.

Melyek a leggyakrabban kombinált gyógyszerek?

Az összetett gyógyszerek a felírt gyógyszereknek csak kis százalékát teszik ki. A becslések szerint 1-3% Az Egyesült Államokban felírt receptek közül az összetett gyógyszerekre vonatkozik.

A 2016-os tanulmány azt találta, hogy a leggyakrabban a fájdalomcsillapító gyógyszereket és a hormonalapú terápiát szolgáló gyógyszereket alkalmazzák.

Néhány példa azokra a gyógyszerekre, amelyeket a HCP-k használhatnak a fájdalom kezelésére szolgáló készítményekben:

  • baklofen
  • ciklobenzaprin
  • gabapentin
  • ketamin
  • lidokain

A hormonalapú terápiára szolgáló készítmények tartalmazhatnak olyan hatóanyagokat, mint a progeszteron, ösztradiol vagy tesztoszteron.

A kutatók azt is megállapították, hogy a gyermekeknek szánt összetett gyógyszereknek változatosabb alkalmazásai voltak. Ezek közé tartoznak a következő gyógyszerek:

  • savas reflux (omeprazol vagy lansoprazol)

  • magas vérnyomás (atenolol vagy enalapril)

  • bőrbetegségek (hidrokortizon, nystatin vagy cink-oxid)

Milyen kockázatokkal jár az összetett gyógyszerek alkalmazása?

Általánosságban elmondható, hogy az összetett gyógyszerek biztonságosak lehetnek, ha egy jó hírű gyógyszertár készíti őket. Azonban, ahogy korábban említettük, nem lehet garantálni a biztonságukat, hatékonyságukat és minőségüket, mivel nem szállítják őket FDA jóváhagyása.

Emiatt az összetett gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatok is fennállnak. Ez magában foglalhatja a baktériumokkal vagy más káros anyagokkal való szennyeződés kockázatát. Ezenkívül a gyógyszerek túl sok vagy túl kevés hatóanyagot tartalmazhatnak.

Például a kutatók a súlyos gombás fertőzések kitörését összefüggésbe hozták a szteroid injekciókkal, amelyeket a HCP-k 2012-ben egy kompaundáló üzemben készítettek. 753 fő megbetegedett, és 64-en meghaltak.

A fogyasztók kockázatának csökkentése érdekében különféle törvények és politikák vonatkozik a gyógyszeres összeállításra. Az FDA rendelkezik a az ellenőrzések, visszahívások és egyéb tevékenységek listája gyógyszerösszeállításhoz kapcsolódik.

Fontos megjegyezni azt is, hogy egyes biztosítók nem fedezik az összetett gyógyszereket. Ha orvosa összetett gyógyszert javasol, feltétlenül kérdezze meg biztosítóját, hogy megtudja, mire vonatkozik és mire nem.

Az összetett gyógyszerek azok, amelyeket a HCP-k az Ön egyéni igényeihez szabnak. Különböző összetevők keverésével, kombinálásával vagy megváltoztatásával készítik őket.

Egy összetett gyógyszer több okból is alkalmasabb lehet más termékeknél. Példaként említhető, hogy olyan erősségre vagy dózisra van szükség, amely a kereskedelemben nem kapható, módosítani kell a gyógyszer beadási módját, és el kell távolítani azokat az összetevőket, amelyekre allergiás.

Az összetett gyógyszerek nem rendelkeznek FDA-jóváhagyással, ezért vannak bizonyos kockázatok a biztonságukkal, hatékonyságukkal és minőségükkel kapcsolatban. Vannak azonban olyan törvények és irányelvek, amelyek segítenek megvédeni a kombinált gyógyszereket használó fogyasztókat.

Related Posts

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *