Pegvaliase felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Pegvaliase

Általános név: pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]
Márkanév: Palynziq
Adagolási forma: szubkután oldat (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Gyógyszerosztály: Különféle metabolikus szerek

Mi az a pegvaliase?

A Pegvaliase-t a fenilalanin vérszintjének csökkentésére használják olyan felnőtteknél, akiknél a fenilketonuria (PKU) más kezeléssel nem kontrollált.

A Pegvaliase speciális program keretében csak minősített gyógyszertárban kapható.

A Pegvaliase olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A Pegvaliase súlyos allergiás reakciót okozhat. Az első adagot orvosi környezetben fogják beadni.

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel, például csalánkiütést, viszketést, szédülést, zihálást, légzési nehézségeket vagy duzzanatot az arcában vagy a torokban. Orvosa felírhat egy epinefrin injekciós készletet, amelyet mindig magánál tart.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

A Pegvaliase súlyos allergiás reakciót okozhat. Orvosa felírhat egy epinefrin injekciós készletet arra az esetre, ha súlyos allergiás reakciója van. Ezt az injekciós készletet mindig tartsa magánál.

Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy nem tud sürgősségi epinefrin injekciót beadni magának.

Kövesse orvosa utasításait a pegvaliase használatával kapcsolatban, ha terhes. A fenilalaninszint szabályozása nagyon fontos a terhesség alatt. Előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a pegvaliase babára gyakorolt ​​​​hatását.

Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e a szoptatás a gyógyszer alkalmazása közben.

18 évnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.

Hogyan kell alkalmazni a pegvaliase-t?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A Pegvaliase-t a bőr alá fecskendezik. Más gyógyszereket is kaphat a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére.

Az első adagot orvosi környezetben fogja megkapni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója.

Olvassa el és kövesse az összes használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha segítségre van szüksége.

Csak akkor készítsen injekciót, ha készen áll arra, hogy beadja. Hívja gyógyszerészét, ha a gyógyszer zavarosnak tűnik, megváltozott a színe vagy részecskék vannak benne.

Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt, mert tönkreteheti a gyógyszert.

Egészségügyi szolgáltatója megmutatja, hol kell beadni a pegvaliase-t. Ne fecskendezze be kétszer egymás után ugyanabba a helyre.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer beadása után otthon kell lennie valakinek legalább 1 órán keresztül, hogy figyelje Önt allergiás reakció jeleire, és szükség esetén adja be az epinefrin injekciót.

Olvassa el a Figyelmeztető kártyát az allergiás reakciókról, és ismerje meg, milyen tünetekre kell figyelni. A kártyát mindig tartsa magánál.

Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége.

Különleges étrendet kell követnie. Kövesse orvosa vagy dietetikusa összes utasítását. Ismerje meg azokat az ételeket, amelyeket érdemes enni vagy kerülni.

Tárolja ezt a gyógyszert hűtőszekrényben, ne fagyassza le.

A gyógyszert legfeljebb 30 napig szobahőmérsékleten, az eredeti tartályában, fénytől védve tárolhatja. Ne tegye vissza a gyógyszert a hűtőszekrénybe. A fel nem használt gyógyszert 30 nap elteltével vagy a címkén feltüntetett lejárati idő lejárta után dobja ki.

Egyszeri használat után dobja ki az előretöltött fecskendőt, még akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.

Ne használjon újra egy tűt vagy fecskendőt. Helyezze őket egy szúrásbiztos „éles” tartályba, és az állami vagy helyi törvények szerint dobja ki. Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hagyja ki a kihagyott adagot, és használja a következő adagot a szokásos időben. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a pegvaliase használata során?

Kerülje az injekció beadását a vörös, zúzódásos, kemény, érzékeny, sérült vagy irritált bőrbe. Ne fecskendezze be a pegvaliase-t anyajegyekkel, hegekkel, anyajegyekkel vagy tetoválással rendelkező bőrterületekre.

A Pegvaliase mellékhatásai

Hagyja abba a pegvaliase injekciót, és kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak:

• csalánkiütés, kiütés, viszketés;

• zavartság, szédülés, olyan érzés, mintha elájulna;

• hányinger, hányás, hasmenés;

• a húgyhólyag vagy a bél szabályozásának elvesztése;

• gyors szívverés;

• zihálás, mellkasi szorító érzés, nehéz légzés;

• kipirulás (melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés); vagy

• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A pegvaliase gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• köhögés, orrdugulás;

• száj- és torokfájás;

• szédülés;

• szorongás;

• alacsony fenilalanin vérszint;

• terjedő bőrreakció (viszketés, bőrpír, kiütés), amely legalább 14 napig tarthat;

• fejfájás, ízületi fájdalom;

• hányinger, hányás, gyomorfájdalom, hasmenés;

• fáradtság; vagy

• fájdalom, érzékenység, véraláfutás, bőrpír, viszketés vagy duzzanat az injekció beadásának helyén.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Pegvaliase adagolási információi

Szokásos felnőtt adag fenilketonuria esetén:

INDUKCIÓ: 2,5 mg szubkután hetente egyszer 4 héten keresztül
– A tolerált lépésenkénti titrálást legalább 5 héten keresztül végezzük (lásd alább); a tolerálhatóságtól függően további időre lehet szükség minden egyes dózisemelés előtt
AJÁNLOTT TITRÁLÁSI ÜTEMEZTETÉS:
1. hét: 2,5 mg szubkután hetente kétszer
2. hét: 10 mg szubkután hetente egyszer
3. hét: 10 mg szubkután hetente kétszer
4. hét: 10 mg szubkután hetente négyszer
5. hét: 10 mg szubkután naponta egyszer
6. hét: 20 mg szubkután naponta egyszer
-Legalább 24 hét elteltével napi 20 mg-mal megfontolható az adag napi 40 mg-ra történő emelése azon betegek esetében, akik nem tudják elérni a vér fenilalaninszintjét.
-Legalább 16 hét 40 mg/nap adagolás után megfontolható az adag napi 60 mg-ra történő emelése azon betegek esetében, akik nem tudják elérni a vér fenilalaninszintjét.
FENNTARTÓ ADAG: 20-60 mg szubkután naponta egyszer; A fenntartó adagot egyénre kell szabni a vér fenilalanin kontrolljának elérése érdekében (a vér fenilalanin-koncentrációja legfeljebb 600 mikromol/l)
MAXIMÁLIS ADAG:
– Ha a beteg 16 hét 60 mg/nap adagolás után nem érte el a megfelelő választ, a kezelést abba kell hagyni

Hozzászólások:
– A kezdő adag beadása egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett; a kezelést a PKU kezelésében jártas egészségügyi szolgáltatónak kell irányítania.
-A vér fenilalanin-koncentrációjának alapértéke; értékelje a tolerálhatóságot, a vér fenilalanin-koncentrációját, valamint az étrendi fehérje és fenilalanin bevitelét a kezelés során.
– Előfordulhat, hogy a terápiás válasz nem érhető el addig, amíg el nem érik a hatékony fenntartó dózis titrálását; személyre szabja az adagot, használja a legalacsonyabb hatékony és tolerálható adagot.

Alkalmazás: A vér fenilalanin-koncentrációjának csökkentésére fenilketonuriában (PKU) szenvedő betegeknél, akiknél a vér fenilalanin-koncentrációja meghaladja a 600 mikromol/l-t a jelenlegi kezelés során.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a pegvaliase-t?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a pegvaliase-t, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Milyen betegségek esetén alkalmazható a Palynziq?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.