Ravulizumab felhasználás, mellékhatások és figyelmeztetések

Ravulizumab

Általános név: ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]
Márkanév: Ultomiris
Adagolási forma: intravénás oldat (10 mg/ml; 100 mg/ml)
Gyógyszerosztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Mi az a ravulizumab?

A ravulizumabot paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) kezelésére használják felnőtteknél és legalább 1 hónapos gyermekeknél.

A ravulizumabot egy ritka krónikus vérbetegség, az atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél és legalább 1 hónapos gyermekeknél. A ravulizumab nem alkalmazható az E. coli Shiga toxinhoz kapcsolódó HUS kezelésére.

A ravulizumabot generalizált myasthenia gravisban szenvedő, acetilkolin-receptor (AChR) elleni antitest-pozitív felnőttek kezelésére alkalmazzák.

A Ravulizumab csak speciális program keretében érhető el. Regisztrálnia kell a programban, és ismernie kell a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

A Ravulizumab felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láza, influenzaszerű tünetei, izomfájdalma, fejfájása, zavartsága, nyak- vagy hátmerevsége, hányás, kiütések vannak, vagy ha szeme érzékenyebb a fényre.

A ravulizumab alkalmazásának megkezdése előtt bizonyos védőoltásokat kell kapnia.

Olvassa el a betegbiztonsági kártyát a súlyos fertőzésekről és a figyelendő tünetekről. Tartsa magánál ezt a kártyát a ravulizumab alkalmazása során és az utolsó adag bevétele után legalább 8 hónapig.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Nem kezelhető ravulizumabbal, ha allergiás rá, ha meningococcus fertőzése van (például agyhártyagyulladás vagy szepszis), vagy ha jelenleg nincs beoltva agyhártyagyulladás ellen (kivéve, ha a kezelés késleltetésének kockázata meghaladja az agyhártyagyulladás kialakulásának kockázatát). ).

A ravulizumab alkalmazásának megkezdése előtt legalább 2 héttel be kell kapnia a meningococcus fertőzések elleni védőoltást. Ha gyermekét ravulizumabbal kezelik, győződjön meg arról, hogy be van oltva tüdőgyulladás és B típusú influenza (Hib) ellen.

Ha el kell kezdenie a ravulizumab-kezelést az oltás előtt, akkor a ravulizumab-kezelés első 2 hetében antibiotikumot kaphat.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban fertőzésre utaló tüneteket észlelt (láz, hidegrázás vagy influenzaszerű tünetek).

Mondja el orvosának, ha terhes. Nem ismert, hogy a ravulizumab károsítja-e a magzatot. A terhesség alatti PNH azonban komplikációkat okozhat a babában vagy az anyában, beleértve a vérrögöket, fertőzéseket, vérzést, vetélést, koraszülést vagy halált. A PNH kezelésének előnyei meghaladhatják a csecsemőt vagy az anyát érintő kockázatokat.

Ne szoptasson a ravulizumab alkalmazása közben, és legalább 8 hónapig az utolsó adag beadása után.

1 hónaposnál fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.

Hogyan adják be a ravulizumabot?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Ha egy másik, ekulizumab nevű gyógyszert (Soliris) használt, 2 hetet kell várnia az utolsó ekulizumab adag beadása után, mielőtt elkezdené a ravulizumab-kezelést.

A ravulizumabot egy egészségügyi szolgáltató adja be vénába. Az első két infúziót általában 2 hét különbséggel adják be, majd 4-8 hetente egy infúziót.

Minden infúzió után legalább 1 órán keresztül szoros megfigyelés alatt kell tartani, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója.

Az adagok a súlytól függenek. Az adag változhat, ha hízik vagy fogy.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége.

Olvassa el a betegbiztonsági kártyát a súlyos fertőzésekről és a figyelendő tünetekről. Tartsa magánál ezt a kártyát a ravulizumab alkalmazása során és az utolsó adag bevétele után legalább 8 hónapig. A fertőzés kockázata több hónapig tarthat a ravulizumab alkalmazásának abbahagyása után.

Egyeseknél fokozott a gonorrhoea (szexuális úton terjedő betegség) kockázata. Beszéljen orvosával a biztonságos módszerekről, amelyekkel elkerülheti a fertőzést szex közben.

A ravulizumab hosszan tartó hatást gyakorolhat az Ön szervezetére, még a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után is. Ha PNH-ja van, és abbahagyja a ravulizumab alkalmazását, előfordulhat, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az előrehaladást az utolsó adag beadása után legalább 16 hétig. Ha Ön aHUS-ban szenved, és abbahagyja a ravulizumab alkalmazását, előfordulhat, hogy orvosának az utolsó adag beadása után legalább 12 hónapig ellenőriznie kell Önt.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a ravulizumab injekcióhoz.

Mi történik, ha túladagolok?

Orvosi környezetben a túladagolást gyorsan kezelik.

Mit szabad kerülni a ravulizumab alkalmazása során?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Ravulizumab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása során. Mondja el gondozójának, ha szédül, vagy ha mellkasi fájdalma van, légzési nehézségei vannak, vagy megduzzad az arca.

Azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például:

• izomfájdalom influenzaszerű tünetekkel;

• láz és bőrkiütés;

• láz és fejfájás;

• fejfájás és merevség a nyakban vagy a hátban;

• fejfájás és hányinger vagy hányás;

• zavar; vagy

• a szeme érzékenyebb lehet a fényre.

Azonnal hívja orvosát, ha gonorrhoea tünetei vannak, mint például:

• fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;

• fájdalom vagy duzzanat a genitális vagy végbél területén;

• szokatlan hüvelyi vérzés; vagy

• kellemetlen váladékozás a péniszből vagy a hüvelyből.

Ha idő előtt abbahagyja a ravulizumab alkalmazását, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünete van, mint például: fáradtság, zavartság, gyomorfájdalom, mellkasi fájdalom, légzési vagy nyelési nehézség, (férfiaknál) merevedési zavar, vér a vizeletben, roham vagy eszméletvesztés.

A ravulizumab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• láz;

• magas vérnyomás;

• hasmenés, hányinger, hányás;

• fejfájás; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a ravulizumabot?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a ravulizumabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.