Regorafenib felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Általános név: regorafenib [ RE-goe-RAF-e-nib ]
Márkanév: Stivarga
Adagolási forma: orális tabletta (40 mg)
Gyógyszerosztályok: Multikináz inhibitorok, VEGF/VEGFR gátlók

Mi az a regorafenib?

A regorafenibet vastag- és végbélrák és májrák kezelésére használják. Egy ritka típusú daganat kezelésére is alkalmazzák, amely a nyelőcsövet, a gyomrot vagy a beleket érintheti.

A Regorafenibet általában azután adják be, hogy más rákellenes gyógyszereket sikertelenül kipróbáltak.

A Regorafenib olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Használjon fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére, akár férfi, akár nő. A regorafenib alkalmazásának abbahagyása után legalább 2 hónapig kerülje a terhességet.

A regorafenib súlyos vagy életveszélyes májproblémákat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha hányingere, hányása, alvászavarai, sötét vizelete vagy sárgasága (a bőr vagy a szemek besárgulása) jelentkezik.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség;

• magas vérnyomás;

• vérzési vagy véralvadási rendellenesség;

• szívbetegség, mellkasi fájdalom; vagy

• ha nemrégiben műtéten esett át vagy műtétet tervez.

A gyógyszert használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében. A regorafenib károsíthatja a születendő babát, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

Az utolsó adag bevétele után legalább 2 hónapig alkalmazzon fogamzásgátlót. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben az anya vagy az apa regorafenibet szed.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 2 hétig.

Hogyan kell szednem a regorafenibet?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A Regorafenibet általában naponta kell bevenni 3 hétig, majd 1 hét szünetet kell tartani. Kezelőorvosa határozza meg, hogy hányszor ismételje meg ezt a kezelési ciklust.

A Regorafenib akkor hat a legjobban, ha alacsony zsírtartalmú, alacsony kalóriatartalmú étkezés után veszi be. A tablettát egészben nyelje le egy pohár vízzel.

A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be.

Vérnyomását gyakran ellenőrizni kell. A májműködését is ellenőrizni kell.

Ha műtétre van szüksége, mondja el sebészének, hogy jelenleg regorafenibet használ. A regorafenib problémákat okozhat a sebek gyógyulásával kapcsolatban, beleértve a sebészeti bemetszéseket is. A műtét előtt legalább 2 héttel abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését. Gondosan kövesse orvosa utasításait, hogy mikor kell abbahagyni és elkezdeni a regorafenib szedését.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Tartsa a tablettákat az eredeti tartályukban, a nedvességelnyelő tartósítószert tartalmazó csomaggal vagy kannával együtt. Ne tegye a regorafenib tablettát a napi tabletták dobozába.

Dobja ki a palack felbontása után 7 héten belül fel nem használt regorafenib tablettákat.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a regorafenib szedése közben?

A grapefruit és a grapefruitlé kölcsönhatásba léphet a regorafenibbel, és potenciálisan veszélyes hatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit termékek használatát a regorafenib szedése alatt.

Kerülje az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény-kiegészítő szedését.

Regorafenib mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei (csalánkiütés, nehéz légzés, arc- vagy torokduzzanat) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, égő szemek, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés, hólyagosodással és hámlás).

A regorafenib súlyos vagy életveszélyes májproblémákat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha hányingere, hányása, alvászavarai, sötét vizelete vagy sárgasága (a bőr vagy a szemek besárgulása) jelentkezik.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• fejfájás, zavartság, mentális állapot megváltozása;

• látásváltozások;

• roham;

• fájdalom, hólyagok, vérzés vagy súlyos kiütések a tenyerében vagy a talpán;

• szívproblémák – mellkasi fájdalom, légszomj, olyan érzés, mintha elájulna;

• megnövekedett vérnyomás – súlyos fejfájás, homályos látás, dübörgés a nyakában vagy a fülében;

• perforáció (lyuk vagy szakadás) a gyomrában vagy a belekben – láz, hidegrázás, erős gyomorfájdalom vagy duzzanat, hányinger, hányás, fokozott szomjúság, csökkent vizelés;

• súlyos vérzés – zúzódások, orrvérzés, erős menstruációs időszakok vagy rendellenes hüvelyi vérzés, vér a vizeletben, véres vagy kátrányos széklet, véres köhögés vagy bármilyen vérzés, amely nem áll el; vagy

• fertőzés jelei – láz, torokfájás, légszomj, köhögés nyálkával vagy anélkül, hüvelyi viszketés vagy váladékozás, fájdalom vagy égő érzés vizelés közben, vagy bőrpír és duzzanat bárhol a testében.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

A regorafenib gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom;

• étvágytalanság, fogyás;

• megnövekedett vérnyomás;

• láz, fertőzés;

• kóros májfunkciós tesztek;

• fájdalom vagy vörösség a szájban vagy a torokban, rekedt hang; vagy

• gyengeség vagy fáradtság érzése.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Regorafenib adagolási információk

Szokásos felnőtt adag vastag- és végbélrák esetén:

160 mg szájon át naponta egyszer minden 28 napos ciklus első 21 napjában a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Felhasználások:
– Áttétes vastagbélrák (CRC), amelyet korábban fluor-pirimidin-, oxaliplatin- és irinotekán-alapú kemoterápiával, anti-VEGF-terápiával és anti-EGFR-terápiával kezeltek, ha a RAS vad típusú
– Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus GI stroma tumor (GIST), amelyet korábban imatinib-meziláttal és szunitinib-maláttal kezeltek
– Hepatocelluláris karcinóma (HCC), amelyet korábban szorafenibbel kezeltek

Szokásos felnőtt adag gasztrointesztinális stroma tumor esetén:

160 mg szájon át naponta egyszer minden 28 napos ciklus első 21 napjában a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Felhasználások:
– Áttétes vastagbélrák (CRC), amelyet korábban fluor-pirimidin-, oxaliplatin- és irinotekán-alapú kemoterápiával, anti-VEGF-terápiával és anti-EGFR-terápiával kezeltek, ha a RAS vad típusú
– Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus GI stroma tumor (GIST), amelyet korábban imatinib-meziláttal és szunitinib-maláttal kezeltek
– Hepatocelluláris karcinóma (HCC), amelyet korábban szorafenibbel kezeltek

Szokásos felnőtt adag hepatocelluláris karcinóma esetén:

160 mg szájon át naponta egyszer, minden 28 napos ciklus első 21 napjában a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Felhasználások:
– Áttétes vastagbélrák (CRC), amelyet korábban fluor-pirimidin-, oxaliplatin- és irinotekán-alapú kemoterápiával, anti-VEGF-terápiával és anti-EGFR-terápiával kezeltek, ha a RAS vad típusú
– Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus GI stroma tumor (GIST), amelyet korábban imatinib-meziláttal és szunitinib-maláttal kezeltek
– Hepatocelluláris karcinóma (HCC), amelyet korábban szorafenibbel kezeltek

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a regorafenibet?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Számos gyógyszer befolyásolhatja a regorafenibet. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges interakció szerepel itt. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.