Selinexor felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Selinexor

Általános név: selinexor [ SEL-i-NEX-or ]
Márkanevek: Xpovio 100 mg hetente egyszer, Xpovio 40 mg hetente egyszer, Xpovio 40 mg hetente kétszer, Xpovio 60 mg hetente egyszer, Xpovio 60 mg hetente kétszer, … mind a 9 márka megjelenítése

Xpovio 80 mg hetente egyszer, Xpovio 80 mg hetente kétszer (160 mg hetente), Xpovio, Xpovio 80 mg hetente kétszer

Adagolási forma: orális tabletta (20 mg; 40 mg; 50 mg; 60 mg)
Gyógyszerosztály: Különféle daganatellenes szerek

Mi az a selinexor?

A Selinexort bortezomibbal és/vagy dexametazonnal együtt alkalmazzák mielóma multiplex kezelésére felnőtteknél.

A Selinexort felnőtteknél is alkalmazzák a diffúz nagy B-sejtes limfóma bizonyos típusainak kezelésére.

A Selinexor-t azt követően adják be, hogy más gyógyszerek nem hatnak, vagy abbahagyták.

A Selinexort az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) “gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált a selinexorra, de további vizsgálatokra van szükség.

A Selinexor olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láza, hidegrázása, influenza tünetei vannak, köhög, szájfekélyei vannak vagy légzési nehézségei vannak,

A Selinexor alacsony vérlemezkeszámot is okozhat a vérében. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szokatlan zúzódásai vagy vérzései vannak.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• szürkehályog;

• vérzési problémák; vagy

• aktív vagy friss fertőzés.

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

A selinexort használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében. A Selinexor károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

Az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig alkalmazzon fogamzásgátlót. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben az anya vagy az apa selinexort szed.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet (a gyermekvállalás képességét) férfiaknál és nőknél egyaránt. A terhesség megelőzése érdekében azonban fontos a fogamzásgátlás alkalmazása, mert a selinexor károsíthatja a születendő babát.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig.

18 évnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.

Hogyan kell szednem a selinexort?

Kezelőorvosa vizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a selinexor a megfelelő kezelés az Ön számára.

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A Selinexor-t általában csak meghatározott napokon, hetente egyszer vagy kétszer veszik be. Nagyon gondosan kövesse orvosa utasításait arra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan kell szedni a selinexort dexametazonnal és/vagy bortezomibbal.

Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi ideig kezelje Önt szelinexorral és dexametazonnal.

Vegye be a selinexort egy teljes pohár vízzel. Nyelje le a tablettát egészben, és ne törje össze, rágja vagy törje fel.

Ha röviddel a selinexor bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. A következő adagot az ütemezés szerint vegye be.

Más gyógyszereket is kaphat az émelygés, hányás vagy fertőzések megelőzésére. Addig szedje ezeket a gyógyszereket, ameddig orvosa felírta.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége. Transzfúzióra lehet szüksége, ha a vérlemezkék száma túl alacsony.

A vér nátriumszintjét meg kell vizsgálni. Ha a szint túl alacsony, orvosa sótablettát vagy intravénás (IV) folyadékot írhat fel, hogy megakadályozza a kiszáradást.

Igyál sok folyadékot a kiszáradás megelőzése érdekében, és egyél elegendő kalóriát a fogyás megelőzése érdekében.

A Selinexor befolyásolhatja étvágyát vagy étkezési képességét. A kezelés előtt és alatt megmérik a súlyát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a selinexor szedése közben nem fogy.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Tartson minden selinexor tablettát a buborékcsomagolásban, amíg készen áll az adag bevételére.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hagyja ki a kihagyott adagot, és használja a következő adagot a szokásos időben. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a selinexor szedése közben?

Kerülje a vezetést vagy a veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy a selinexor milyen hatással lesz Önre. A reakcióid károsodhatnak.

Selinexor mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Selinexor súlyos vagy halálos mellékhatásokat okozhat. Előfordulhat, hogy bizonyos mellékhatások csak akkor jelentkeznek, ha több napig vagy hetekig szedi ezt a gyógyszert.

A Selinexor súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• homályos látás, alagútlátás, szemfájdalom vagy fényudvarok látása a fények körül;

• súlyos, folyamatos hányinger, hányás vagy hasmenés;

• étvágytalanság, amely megakadályozza az étkezést és súlycsökkenést okoz;

• zavartság, szédülés, ájulás vagy a mentális állapot megváltozása;

• szepszis tünetei – láz vagy hidegrázás, súlyos álmosság, szapora szívverés, szapora légzés, nagyon rosszullét;

• fertőzés jelei – láz, hidegrázás, influenza tünetei, nyálkás köhögés, száj- és torokfekélyek, légszomj, bizsergő vagy fájdalmas, hólyagos bőrkiütés a test egyik oldalán; vagy

• alacsony nátriumszint – fejfájás, beszédzavar, súlyos gyengeség, hányás, koordináció elvesztése, bizonytalanság.

Bizonyos mellékhatások esetén a kezelések késhetnek vagy véglegesen leállhatnak.

A selinexor gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• kettős látás, homályos látás, fényérzékenység vagy tükröződés;

• fáradtság;

• zsibbadás, bizsergés vagy égő fájdalom a kezében vagy a lábában;

• vérszegénység, véraláfutás vagy vérzés;

• fokozott vércukorszint;

• láz, fertőzések, megfázás vagy influenza tünetei;

• a nátrium- és ásványianyag-szint változásai;

• kóros máj- vagy vesefunkciós tesztek;

• hányinger, hányás, étvágytalanság;

• hasmenés, székrekedés;

• fogyás; vagy

• légszomj.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Selinexor adagolási információi

Szokásos felnőtt adag myeloma multiplex esetén:

BORTEZOMIBBAL ÉS DEXAMETASONVAL (SVd) KOMBINÁCIÓBAN:
100 mg szájon át hetente egyszer, minden hét 1. napján a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig, 1,3 mg/m2 bortezomibbal kombinálva, szubkután, hetente egyszer, minden hét 1. napján 4 héten keresztül, majd 1 hét szünet; 20 mg dexametazon szájon át hetente kétszer, minden hét 1. és 2. napján

DEXAMETHASON-VAL KOMBINÁLVA:
80 mg szájon át minden hét 1. és 3. napján a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig, 20 mg dexametazonnal kombinálva orálisan a selinexor minden adagjával minden hét 1. és 3. napján

Hozzászólások:
– A bortezomib és a dexametazon alkalmazásával kapcsolatos további információkért olvassa el az alkalmazási tájékoztatót.
– Fontolja meg az IV hidratálást a kiszáradás kockázatának kitett betegeknél.
– Profilaktikus egyidejű kezelés 5-HT3 antagonistával és/vagy egyéb hányinger elleni szerrel a terápia előtt és alatt.

Felhasználások:
– Bortezomibbal és dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik korábban legalább 1 kezelést kaptak
– Dexametazonnal kombinálva olyan relapszusos vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik legalább 4 korábbi kezelésben részesültek, és akiknek a betegsége legalább 2 proteaszóma-inhibitorra, legalább 2 immunmoduláló szerre és egy anti-CD38 monoklonális antitestre refrakter.

Szokásos felnőtt adag limfóma esetén:

60 mg szájon át minden hét 1. és 3. napján a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Hozzászólások:
– Fontolja meg az IV hidratálást a kiszáradás kockázatának kitett betegeknél.
– Profilaktikus egyidejű kezelés 5-HT3 antagonistával és/vagy egyéb hányinger elleni szerrel a terápia előtt és alatt.

Felhasználás: Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), másként nem meghatározott, beleértve a follikuláris limfómából származó DLBCL kezelésére, legalább 2 sor szisztémás terápia után.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a selinexort?

Más gyógyszerek hatással lehetnek a selinexorra, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.