Vyondys 53 felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Vyondys 53

Általános név: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]
Kábítószer osztály: Különféle, nem kategorizált szerek

Mi az a Vyondys 53?

A Vyondys 53-at a Duchenne-féle izomdisztrófia kezelésére használják olyan felnőtteknél és gyermekeknél, akiknél bizonyos génmutáció áll fenn. Orvosa megvizsgálja Önt erre a génmutációra.

A Vyondys 53-at az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) „gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált a Vyondys 53-ra, de további vizsgálatokra van szükség.

A Vyondys 53 olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha veseproblémái voltak.

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat.

Hogyan adják be a Vyondys 53-at?

Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, nincsenek olyan állapotai, amelyek megakadályoznák a Vyondys 53 biztonságos alkalmazását.

A Vyondys 53-at vénás infúzió formájában adják be, általában hetente egyszer. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

A Vyondys 53-at lassan kell beadni, és az infúzió beadása akár 60 percig is eltarthat.

Lehetséges, hogy veseműködését ellenőrizni kell a gyógyszer alkalmazása során.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja orvosát útmutatásért, ha kihagy egy időpontot a Vyondys 53-hoz.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a Vyondys 53 alkalmazása során?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Vyondys 53 mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jeleit észleli: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, hólyagosodás vagy hámlás; láz; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Vyondys 53 súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

rózsaszín, barna vagy vörös vizelet;
habos vizelet; vagy
duzzanat az arcában, a kezében, a lábában vagy a gyomorban.

A Vyondys 53 gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

fejfájás;
láz;
gyomorfájdalom;
esik;
köhögés; vagy
orrfolyás vagy orrdugulás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Vyondys 53-at?

Más gyógyszerek hatással lehetnek a Vyondys 53-ra, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Népszerű GYIK

Mennyi idő alatt működik a Vyondys 53?

Egy kis I/II. fázisú klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a Vyondys 53-mal történő kezelés a kezelés megkezdését követő 48 héten belül növeli a disztrofin fehérjeszintet.

Hogyan működik a Vyondys 53?

A Vyondys 53 egy antiszensz oligonukleotid, amely a disztrofin pre-mRNS 53-as exonjához kötődik, ami azt eredményezi, hogy ez az exon kimarad az mRNS-feldolgozás során. Az 53-as exon kihagyása lehetővé teszi a sejtek számára, hogy különböző exonokat kapcsoljanak össze, hogy egy rövidebb, de bizonyos funkciójú disztrofin fehérjét termeljenek.

Hogyan kell beadni a Vyondys 53-at?

A Vyondys 53-at (golodirsen) intravénás (IV) infúzióval adják be, ami azt jelenti, hogy tűn keresztül vénába adják be.

A Vyondys 53-at egy egészségügyi szakember adja be hetente egyszer. Beadása 35-60 perc alatt történik egy beépített 0,2 mikronos szűrőn keresztül. Általában szükség van egy állandó vénás hozzáférési katéterre.

Melyek az új gyógyszerek a Duchenne-izomdystrophia kezelésére?

Az FDA által a Duchenne-izomdystrophia (DMD) kezelésére jóváhagyott új gyógyszerek a következők: Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) és Emflaza (deflazacort).

A Duchenne-izomdystrophia (DMD) egy genetikai betegség, amely progresszív gyengeséget, a motoros funkciók elvesztését, valamint a váz- és szívizmok károsodását okozza. A nem gyógyítható DMD elsősorban a korai gyermekkorban kezdődő férfiakat érinti, általában 2 és 3 éves kor között.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.