A durvalumab felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Durvalumab

Általános név: durvalumab [ dur-VAL-ue-mab ]
Márkanév: Imfinzi
Adagolási forma: intravénás oldat (50 mg/ml)
Gyógyszerosztály: Anti-PD-1 monoklonális antitestek

Mi az a durvalumab?

A durvalumabot a tüdő, a húgyhólyag vagy a húgyúti rák kezelésére használják.

A durvalumabot néha akkor adják be, amikor a rák átterjedt a test más részeire, vagy nem távolítható el műtéttel, vagy ha más kezelések nem hatnak, vagy már nem működtek.

A durvalumab olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A durvalumab súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat a tüdőben, a májban, a hasnyálmirigyben, a vesében, a belekben, a pajzsmirigyben, az agyalapi mirigyben vagy a mellékvesében.

Azonnal hívja orvosát, ha új vagy szokatlan tünetei vannak, mint például: fáradtság, hangulatváltozások, fejfájás, látásproblémák, izomgyengeség, gyomorproblémák, súlyváltozások, bőrkiütés, hajhullás, vérzés vagy zúzódás, bőre besárgulása vagy szemek, fokozott vagy csökkent vizeletürítés, sötét vizelet, véres vagy kátrányos széklet, súlyosbodó köhögés, mellkasi fájdalom vagy légzési nehézség.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el kezelőorvosának, ha aktív fertőzése van, vagy ha valaha volt:

• szervátültetés vagy őssejt-transzplantáció (nemrég vagy tervezett);

• tüdőbetegség vagy légzési problémák;

• májbetegség;

• a mellkasi terület sugárkezelése; vagy

• autoimmun betegség, például lupus, fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség.

A durvalumab károsíthatja a magzatot. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére a durvalumab alkalmazása során és legalább 3 hónapig az utolsó adag beadása után. Mondja el orvosának, ha teherbe esik.

Ne szoptasson a durvalumab alkalmazása közben, és legalább 3 hónapig az utolsó adag beadása után.

Hogyan adják be a durvalumabot?

A durvalumabot vénába adott infúzióban adják be, általában 2, 3 vagy 4 hetente egyszer. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió beadása körülbelül 1 órát vehet igénybe.

Szükség lehet gyakori orvosi vizsgálatokra.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja orvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a durvalumab injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel a durvalumabot egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit kell kerülni a durvalumab alkalmazása során?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A durvalumab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása során. Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha szédülést vagy viszketést érez, vagy ha láza, hidegrázása, nyak- vagy hátfájása, légzési nehézségei vagy kipirulása (melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés) van.

A durvalumab arra készteti az Ön immunrendszerét, hogy megtámadja a daganatsejteket, de megtámadhatja az egészséges szerveket és szöveteket is. Ez súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokhoz vezethet a tüdőben, a májban, a hasnyálmirigyben, a vesében, a belekben, a pajzsmirigyben vagy a mellékvesében.

A durvalumab súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• mellkasi fájdalom, új vagy súlyosbodó köhögés, légszomj;

• súlyos gyomorfájdalom, hasmenés, véres vagy kátrányos széklet;

• új vagy súlyosbodó bőrkiütés, viszketés vagy hólyagosodás;

• láz, influenzaszerű tünetek;

• fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;

• más szervek problémái – hangulati vagy viselkedésbeli változások, nyakmerevség, zavartság, szemfájdalom vagy szempír, látási problémák;

• májproblémák – étvágytalanság, felső gyomorfájdalom, álmosság, könnyű zúzódások vagy vérzés, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása);

• veseproblémák – kevés vagy egyáltalán nincs vizelés, vörös vagy rózsaszín vizelet, duzzanat a lábában vagy a bokájában;

• transzplantátum kilökődése – hólyagokkal és hámlásokkal járó kiütés, vizes hasmenés, gyomorfájdalom, hányás, étvágytalanság, láz, zúzódások vagy vérzés, sárgaság, fájdalom vagy duzzanat az átültetett szerv közelében; vagy

• hormonális rendellenesség jelei – szokatlan fejfájás, szédülés vagy nagyon fáradtság, rekedt vagy elmélyült hang, fokozott éhség vagy szomjúság, fokozott vizeletürítés, székrekedés, hányás, hajhullás, hideg érzés, súlygyarapodás vagy fogyás.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

A durvalumab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hányinger, székrekedés;

• csökkent étvágy;

• gyengeség vagy fáradtság érzése;

• csont- vagy izomfájdalom;

• köhögés, légszomj érzés;

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;

• fájdalmas vizelés;

• hajhullás;

• kiütés; vagy

• duzzanat a karjában és a lábában.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Durvalumab adagolási információk

Szokásos felnőtt adag urotheliális karcinóma esetén:

10 mg/ttkg IV 60 perc alatt, kéthetente a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Felhasználás: Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus uroteliális karcinómában szenvedő betegek kezelésére, akik:
– A betegség progressziója a platinatartalmú kemoterápia alatt vagy azt követően
– A betegség progressziója a platinatartalmú kemoterápiával végzett neoadjuváns vagy adjuváns kezelést követő 12 hónapon belül

Szokásos felnőtt adag nem kissejtes tüdőrák esetén:

10 mg/ttkg IV 60 percen keresztül 2 hetente a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, vagy legfeljebb 12 hónapig

Alkalmazás: Nem reszekálható III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége nem haladt előre az egyidejű platina-alapú kemoterápia és sugárterápia után

Szokásos felnőtt adag kissejtes tüdőrák esetén:

30 kg vagy kevesebb:
20 mg/kg IV 3 hetente (21 nap) 4 cikluson keresztül, majd 20 mg/ttkg 4 hetente monoterápiában, amíg a testtömeg 30 kg fölé nem emelkedik
MEGJEGYZÉS: Ha ezt a gyógyszert kemoterápiával kombinálva adják, a kemoterápia előtt ugyanazon a napon adja be ezt a gyógyszert; Az adagolási információkért olvassa el az etopozid és a karboplatin vagy a ciszplatin felírási tájékoztatóját.

30 kg-nál nagyobb:
1500 mg IV 3 hetente (21 nap) 4 cikluson keresztül, majd 1500 mg 4 hetente monoterápiában a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig
MEGJEGYZÉS: Ha ezt a gyógyszert kemoterápiával kombinálva adják, a kemoterápia előtt ugyanazon a napon adja be ezt a gyógyszert; Az adagolási információkért olvassa el az etopozid és a karboplatin vagy a ciszplatin felírási tájékoztatóját.

Alkalmazás: Ez a gyógyszer etopoziddal és karboplatinnal vagy ciszplatinnal kombinálva kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban (ES-SCLC) szenvedő felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a durvalumabot?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a durvalumabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Milyen típusú gyógyszer az Imfinzi?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.