Az ikosapent-etil (Vazkepa) az eikozapentaénsav (EPA) – egy omega-3 zsírsav – rendkívül tisztított formája. A hagyományos halolaj-kiegészítőktől eltérően ez egy vényköteles gyógyszer, amely csökkenti a vér trigliceridszintjét (zsírszintjét) és csökkenti a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatát.
Az Európai Unióban az ikosapent-etil (Vazkepa) alkalmazását sztatinokkal együtt engedélyezték a magas trigliceridszinttel rendelkező, szív- és érrendszeri betegségben vagy cukorbetegségben szenvedő, illetve egy további szív- és érrendszeri kockázati tényezővel rendelkező bizonyos felnőtteknél a szív- és érrendszeri problémák kockázatának csökkentése érdekében.
Az ikosapent-etil fő hatásmechanizmusa a trigliceridben gazdag részecskék májban történő termelésének csökkentése és a véráramból való eltávolításuk fokozása.
Az ikosapent-etil gyulladáscsökkentő és plakkstabilizáló hatással is rendelkezhet, ami hozzájárul a szív- és érrendszer védelméhez.
A REDUCE-IT vizsgálatban az ikosapent-etil a placebóhoz képest körülbelül 25%-kal csökkentette a súlyos kardiovaszkuláris események előfordulását a 4,9 éves medián követési idő alatt.
Ezek a biológiai hatások azonban bizonyos mellékhatásokat is okozhatnak. Például az EPA befolyásolhatja a vérlemezkék működését, ami hozzájárulhat a megnövekedett vérzési kockázathoz.
Az ikosapent-etil (Vazkepa) mellékhatásai és kezelésük
Az ikosapent-etil (Vazkepa) gyakori mellékhatásai a következők:
- Vérzés — 11,8%
- Perifériás ödéma — 7,8%
- Pitvarfibrilláció — 5,8%
- Székrekedés — 5,4%
- Vázizomrendszeri fájdalom — 4,3%
- Köszvény — 4,3%
- Bőrkiütés — 3,0%.
Egyéb jelentett mellékhatások: ízületi fájdalom, böfögés, ízérzékelés változása és túlérzékenységi reakciók.
1. Vérzés
A vérzés a legfontosabb mellékhatás, amelyet meg kell érteni, mivel ez a kockázat jelentősebbé válik, ha az ikozapent-etilt olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek befolyásolják a véralvadást.
Az icosapent-etil (Vazkepa) szedő betegek körülbelül 11,8%-ánál jelentkezik vérzés; súlyos vérzés körülbelül 3%-uknál fordul elő.
A leggyakrabban jelentett vérzési események a következők:
- Gyomor-bélrendszeri vérzés: 3,1%
- Zúzódások: 2,5%
- Vér a vizeletben: 1,9%
- Orrvérzés: 1,5%.
Az EPA befolyásolhatja a vérlemezkék aggregációját. A vérlemezkék olyan vérsejtek, amelyek segítik a vérrögképződést. Egyes tanulmányok szerint az omega-3 zsírsavak meghosszabbíthatják a vérzési időt, de az orvosok nem biztosak abban, hogy ezek a laboreredmények valóban jelentős hatással vannak-e az egészségre.
A vérzés kockázata nagyobb, ha egyidejűleg antitrombotikus gyógyszereket is szed, például aszpirint, klopidogrélt vagy warfarint.
A következőket kell tennie:
- Tájékoztassa orvosát, ha véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló gyógyszert szed.
- Ne hagyja abba saját kezdeményezésre az aszpirin, a warfarin, a klopidogrél vagy más, orvos által felírt véralvadásgátló gyógyszer szedését.
- Jelentse a szokatlan vagy tartós orrvérzést, a kiterjedt zúzódásokat, a vizeletben vagy székletben megjelenő vért, a vérhányást vagy egyéb váratlan vérzést.
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos vérzést, gyengeséget vagy belső vérzésre utaló tüneteket tapasztal.
2. Pitvarfibrilláció és pitvarremegés
A pitvarfibrilláció egy szabálytalan szívritmus, amely szívdobogást, szédülést, légszomjat és a stroke kockázatának növekedését okozhatja.
A pitvarfibrilláció vagy pitvarremegés az icosapent-etil (Vazkepa) gyógyszert szedő emberek 5,8%-ánál fordul elő.
Az omega-3 zsírsavak hatással lehetnek a szívsejtek membránjaira és az elektromos jelátvitelre, de a kutatók még mindig nem tudják pontosan, miért jár a nagy dózisú, tisztított EPA a pitvarfibrilláció magasabb előfordulási arányával.
A gyógyszerrel összefüggő pitvarfibrillációt önmagában nem tudja biztosan megelőzni. A következőket kell tennie:
- Tájékoztassa orvosát, ha korábban már volt pitvarfibrillációja vagy pitvarremegése.
- Jelentse, ha új, gyors vagy szabálytalan szívverést tapasztal.
- Forduljon orvoshoz, ha szívdobogást tapasztal, amelyet szédülés, ájulás, mellkasi diszkomfort vagy légszomj kísér.
Orvosa elektrokardiogrammal vagy más szívritmus-monitorozási módszerekkel állapíthatja meg, hogy kialakult-e Önnél pitvarfibrilláció.
3. Perifériás ödéma
A perifériás ödéma folyadékfelhalmozódás által okozott duzzanatot jelent, általában a lábfejekben, a bokákban vagy az alsó lábszárakban.
Ez a mellékhatás az icosapent-etil (Vazkepa) gyógyszert szedő betegek körülbelül 7,8%-ánál jelentkezik. A mellékhatás kialakulásának mechanizmusa még nem ismert. Az ödéma szív- és érrendszeri, vese-, máj- vagy vénás betegségek következménye is lehet, ezért a duzzanatot nem szabad automatikusan a gyógyszernek tulajdonítani.
Ha duzzanat alakul ki, vagy az tartós marad, erről tájékoztatnia kell orvosát. Orvosának esetleg meg kell állapítania, hogy a duzzanat az icosapent-etilhez vagy egy másik egészségügyi állapothoz kapcsolódik-e.
Az októl függően az ödéma enyhítésére olyan intézkedések jöhetnek szóba, mint a túlzott nátriumbevitel csökkentése, a lábak felpolcolása, valamint az alapbetegség – például szív- és érrendszeri vagy veseelégtelenség – kezelése. Ne szedjen vízhajtó gyógyszert pusztán azért, mert ödéma alakult ki, orvosi tanács nélkül.
4. Székrekedés
Az icosapent-etil (Vazkepa) gyógyszert szedő emberek körülbelül 5,4%-ánál jelentkezik székrekedés.
A kutatók nem tudják pontosan, miért. Az icosapent-etil egy koncentrált zsírsav-tartalmú gyógyszer, amelyet viszonylag nagy adagokban szednek, és a kezelés során gyomor-bélrendszeri mellékhatások jelentkezhetnek.
A székrekedést az étrend, a folyadékhiány, a csökkent fizikai aktivitás és más gyógyszerek is okozhatják, így az ikosapent-etil nem feltétlenül az egyetlen kiváltó ok.
5. Vázizomrendszeri fájdalom
Az icosapent-etil (Vazkepa) gyógyszert szedő emberek körülbelül 4,3%-ánál jelentettek vázizomrendszeri fájdalmat.
Ennek a mellékhatásnak a kialakulási mechanizmusa még nem ismert. Az icosapent-etilt olyan személyek is szedhetik, akik statinokat is szednek, és maguk a statinok is okozhatnak izomtüneteket.
Tájékoztassa orvosát, ha megmagyarázhatatlan vagy tartós izomfájdalmat, izomgyengeséget tapasztal. Orvosa mérlegelheti az egyéb lehetséges okokat, és felülvizsgálhatja a sztatin-készítményét vagy más gyógyszereit.
A súlyos izomfájdalom, amelyet jelentős izomgyengeség vagy sötét vizelet kísér, azonnali orvosi vizsgálatot igényel, mivel ezek a tünetek súlyos izomkárosodásra utalhatnak.
6. Köszvény
Az icosapent-etil (Vazkepa) szedő betegek körülbelül 4,3%-ánál jelentettek köszvényt. A kutatók nem tudják pontosan, miért.
Ha korábban már volt köszvénye, tájékoztassa erről orvosát, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert.
A megfelelő mennyiségű vízfogyasztás, az alkoholfogyasztás korlátozása és a magas purintartalmú ételek elkerülése segít csökkenteni a köszvény kockázatát.
7. Bőrkiütés és allergiás reakciók
Az icosapent-etil (Vazkepa) gyógyszert szedő emberek körülbelül 3%-ánál jelentkezik bőrkiütés. Más túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak, de súlyos allergiás reakciók ritkán fordulnak elő.
Az ikosapent-etil halolajból nyert EPA-t tartalmaz. A kutatók nem tudják, hogy a halra vagy a tengeri állatokra allergiás embereknél nagyobb-e az ikosapent-etilre való allergiás reakció kockázata, vagy sem.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, ha korábban halra, tengeri állatokra vagy gyógyszerekre volt allergiája.
Ha csalánkiütés, az arc vagy a torok duzzanata, légzési nehézség vagy más súlyos allergiás tünet jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
8. Ritka mellékhatások
Ritka esetekben az icosapent-etil (Vazkepa) gyógyszer ízületi fájdalmat, gyomor-bélrendszeri tüneteket (böfögés, hasmenés, hasi diszkomfort) és ízérzékelés-változást (általában halszagnak leírt íz) okozhat.
A kapszulák étellel vagy étkezés után történő bevitele javíthatja a gyógyszer tolerálhatóságát. A kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad kinyitni, összetörni, feloldani vagy rágni őket.
Discussion about this post