A CoronaVac, más néven Sinovac COVID-19 vakcina, a Sinovac Biotech által kifejlesztett inaktivált vírus COVID-19 vakcina. III. fázisú klinikai vizsgálatokban volt Brazíliában, Chilében, Indonéziában, a Fülöp-szigeteken és Törökországban.
A CoronaVac a BBIBP-CorV-hez és a BBV152-höz hasonló hagyományos technológiára támaszkodik, más inaktivált vírus COVID-19 vakcinákhoz a III. fázisú vizsgálatokban. A CoronaVac-ot nem kell lefagyasztani, és az oltóanyag és az új adagok elkészítéséhez szükséges alapanyag is szállítható és 2–8 °C-on (36–46 °F) hűthető. Ez a hőmérséklet az influenza elleni védőoltások tárolására.
Brazília 2021. január 13-án jelentette be az eredményeket, amelyek 50,4%-os hatékonyságot mutatnak a tünetekkel járó fertőzések megelőzésében, 78%-ban a kezelést igénylő enyhe esetek megelőzésében, és 100%-ban a súlyos esetek megelőzésében. Törökország 2020. december 24-én jelentette be egy kis minta időközi elemzésének III. fázisának eredményeit 91,3%-os hatékonysággal. Indonézia további eredményeket jelentett be 2021. január 11-én 65,3%-os hatékonysággal.
A CoronaVac-ot egyes ázsiai, dél-amerikai és európai országok oltási kampányaiban használják. 2021 februárjára a Sinovac 1 milliárd adagra tervezi növelni gyártási kapacitását. 2021. február 27-ig összesen 36 millió adag vakcinát adtak be.
A politizálás, az átláthatósági problémák és a próbaadatokból hiányzó részletek hozzájárultak a CoronaVac iránti bizalom hiányához Brazíliában.
A CoronaVac COVID-19 vakcina technológiája
A CoronaVac egy inaktivált vakcina. Ez a vakcina hasonló, hagyományosabb technológiát használ, mint a BBIBP-CorV és a BBV152, más inaktivált vírusvakcinák a COVID-19 ellen a III. fázisú vizsgálatokban. A CoronaVac-ot nem kell lefagyasztani, és az oltóanyag és az új adagok elkészítéséhez szükséges alapanyag is szállítható és 2–8 °C-on (36–46 °F) hűthető. Az influenza elleni vakcinákat ezen a hőmérsékleten tárolják. A CoronaVac akár három évig is stabil maradhat a tárolás során. Ez előnyt jelent, ha ezt a vakcinát olyan régiókban terjesztik, ahol nem alakultak ki hidegláncok.
A CoronaVac COVID-19 vakcina hatékonysága
2021. január 7-én Brazíliában, 13 000 önkéntes bevonásával végzett III. fázisú kísérletek eredményei azt mutatták, hogy a vakcina 78%-ban hatékony a COVID-19 tüneti eseteinek megelőzésében, amelyek orvosi segítségre szorulnak (3. fokozat a WHO klinikai progressziós skáláján), és 100%-ban hatékony a mérsékelt súlyossággal szemben. és súlyos fertőzések. A tudósok nyomására, és egyes tudósok a nyilvánosság félrevezetésével vádolták a tárgyalás szervezőit, a Butantánban található brazil biológiai kutatóközpont, a Butantan Institute 2021. január 12-én azt mondta, hogy ezek az arányok csak azokat az önkénteseket tartalmazzák, akiknél enyhe vagy súlyos COVID-19 eset volt. . A teljes hatékonyság, beleértve a tünetmentes és az orvosi segítséget nem igénylő tüneti eseteket (WHO 2. fokozat), 50,38% volt. A 220 fertőzött résztvevőből 160 eset a placebót kapó csoportban, 60 eset pedig a CoronaVac-ot kapó csoportban volt.
2020. december 24-én Törökország közzétette a 29 eset időközi elemzésének III. fázisú eredményeit, amelyek 91,25%-os hatékonysági arányt mutattak egy 7371 önkéntes részvételével végzett vizsgálat 1322 résztvevőjének adatai alapján.
2021. január 11-én Indonézia közzétette a 25 eset időközi elemzésének III. fázisú eredményeit, amelyek a vizsgálatban részt vevő 1600 résztvevő adatai alapján 65,3%-os hatékonysági arányt mutattak. A kísérletet Bandung városában végezték, és nem volt világos, hogyan végezték el az indonéz tudósok számításaikat.
Változás a hatékonyságban
A tisztviselők szerint az 50,4%-os csökkentett adat a „nagyon könnyű” COVID-19-eseteket tartalmazza a korábbi elemzésből kimaradt résztvevők között. Egy 2021. január 12-i sajtótájékoztatón Ricardo Paláios, a Butantan Institute orvosigazgatója elmondta, hogy a Sinovac viszonylag alacsony, 50%-os hatékonysági rátája annak köszönhető, hogy szigorúbb előírások vonatkoznak arra, hogy mi számít fertőzésnek a vizsgálatban résztvevők körében. Az Intézet hatféle esetet vett fel eredményei közé: tünetmentes, nagyon enyhe, enyhe, két fokozatú közepes és súlyos, míg a nyugati vakcinagyártók általában csak enyhe, közepes és súlyos kategóriákat tartalmaztak. A brazil tárgyalásban is nagyrészt a frontvonal egészségügyi dolgozói vettek részt. „Ők jobban ki vannak téve a vírusnak, és ez megmagyarázhatja a viszonylag alacsony hatékonysági arányt” – mondta Yanzhong Huang, a Külkapcsolatok Tanácsának globális egészségügyért felelős vezető munkatársa.
A CoronaVac hatékonyságára vonatkozó pontosabb adatok közzététele késett, mert a Sinovacnak össze kellett hangolnia a különböző vizsgálatok eredményeit, különböző protokollokat használva. A Butantan Intézet igazgatója, Dimas Covas szerint a brazil csoportot sebezhetőbbnek tartották a fertőzésekkel és a nagyobb vírusterheléssel szemben. A török és indonéz fázis III vizsgálatokban az önkéntesek összetétele hasonló volt az általános populációéhoz.
CoronaVac COVID-19 vakcina gyártása
A Sinovac 500 millió adag CoronaVac előállítására képes, és a tervek szerint 2021 februárjáig megduplázza kapacitását 1 milliárd adagra.
2021 januárjában a Sinovac azt mondta, hogy a második gyártósor befejezését követően februárig 1 milliárd adagra kívánja megduplázni a CoronaVac éves gyártási kapacitását.
Az indonéziai III. fázisú kísérletek után a Bio Farma azt tervezi, hogy évi 250 millió adagra növeli a termelést.
2020. november 9-én São Paulo megkezdte az évi 100 millió adag előállítására alkalmas létesítmény építését. December 10-én João Doria elmondta, hogy a Butantan Institute napi 1 millió adag megtöltését és befejezését tűzte ki célul a gyártósoron a 2021. január 25-én kezdődő oltási kampány során. Doria elmondta, hogy 11 brazil állam vette fel a kapcsolatot a Butantannal, hogy CoronaVac adagokat kérjenek.
Malajziában a Pharmaniaga fogja gyártani, feltölteni és befejezni a CoronaVac-ot. A Pharmaniaga megállapodást írt alá a vakcina tömeges szállítására, valamint a Sinovac technológia transzferére.
Discussion about this post