Pegcetacoplan felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Pegcetacoplan

Általános név: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]
Márkanév: Empaveli
Adagolási forma: szubkután oldat (1080 mg/20 ml)
Gyógyszerosztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Mi az a pegcetacoplan?

A Pegcetacoplant paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) kezelésére használják felnőtteknél.

A Pegcetacoplan csak speciális program keretében érhető el. Regisztrálnia kell a programban, és tisztában kell lennie a pegcetacoplan kockázataival és előnyeivel.

A Pegcetacoplan olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láza, influenzaszerű tünetei vannak, izomfájdalma, fejfájása, zavartsága, nyaki vagy hátmerevsége, hányás, bőrkiütés, vagy a szeme fényérzékenyebb.

A pegcetacoplan alkalmazásának megkezdése előtt bizonyos védőoltásokat kell kapnia.

Olvassa el a betegbiztonsági kártyát a súlyos fertőzésekről és a figyelendő tünetekről. A kártyát mindig tartsa magánál a pegcetacoplan alkalmazása során és az utolsó adag bevétele után legalább 2 hónapig. A fertőzés kockázata több hétig is fennállhat a pegcetacoplan alkalmazásának abbahagyása után.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Nem kezelhető pegcetacoplannal, ha allergiás rá, ha súlyos fertőzése van (például tüdőgyulladás, agyhártyagyulladás vagy B típusú influenza), vagy ha jelenleg nincs beoltva e betegségek ellen (kivéve, ha a kezelés késleltetésének kockázata nagyobb, mint fertőzés kialakulásának kockázata).

A pegcetacoplan használatának megkezdése előtt legalább 2 héttel védőoltást kell kapnia a meningococcus fertőzések, tüdőgyulladás és B típusú influenza (Hib) elleni védelem érdekében. Még ha korábban is megkapta ezeket a védőoltásokat, újra szüksége lehet rájuk.

Ha a védőoltás előtt el kell kezdenie a pegcetacoplan-kezelést, akkor a pegcetacoplan-kezelés első 2 hetében antibiotikumot kaphat.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban fertőzésre utaló tüneteket észlelt (láz, hidegrázás vagy influenzaszerű tünetek).

Károsíthatja a születendő babát. Szükség lehet terhességi tesztre, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes. Használjon fogamzásgátlót a pegcetacoplan alkalmazása közben és legalább 40 napig az utolsó adag bevétele után. Mondja el orvosának, ha teherbe esik.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 40 napig.

18 évnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.

Hogyan adják be a pegcetacoplant?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Ha egy másik, ravulizumab nevű gyógyszert (Ultomiris) alkalmazott, 4 hetet kell várnia a ravulizumab utolsó adagja után, mielőtt elkezdené a pegcetacoplan-kezelést.

Ha egy másik, ekulizumab nevű gyógyszert (Soliris) használt, folytassa a használatát 4 hétig a pegcetacoplan első adagja után, majd hagyja abba az ekulizumabot.

A Pegcetacoplan-t infúziós pumpával a bőr alá fecskendezik, általában hetente kétszer vagy 3 naponta egyszer. Lehetséges, hogy ezt az injekciót saját magának is beadhatja.

Olvassa el és kövesse az összes használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha segítségre van szüksége.

Csak akkor készítsen injekciót, ha készen áll arra, hogy beadja. Hívja gyógyszerészét, ha a gyógyszer zavarosnak tűnik, megváltozott a színe vagy részecskék vannak benne.

Ne használjon újra egy tűt vagy fecskendőt. Helyezze őket egy szúrásbiztos „éles” tartályba, és az állami vagy helyi törvények szerint dobja ki. Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége.

A Pegcetacoplan hosszan tartó hatással lehet az Ön szervezetére, még a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után is. Ha Önnek PNH-ja van, és abbahagyja a pegcetacoplan alkalmazását, előfordulhat, hogy kezelőorvosának az utolsó adag bevétele után legalább 8 hétig ellenőriznie kell az Ön állapotát.

Olvassa el a betegbiztonsági kártyát a súlyos fertőzésekről és a figyelendő tünetekről. A kártyát mindig tartsa magánál a pegcetacoplan alkalmazása során és az utolsó adag bevétele után legalább 2 hónapig. A fertőzés kockázata több hétig is fennállhat a pegcetacoplan alkalmazásának abbahagyása után.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos orvosi vizsgálatok eredményeit. Mondja el bármely Önt kezelő orvosnak, hogy pegcetacoplant szed.

Az injekciós üvegeket hűtőszekrényben, az eredeti dobozában, fénytől védve tárolja. Ne használjon lejárt pegcetacoplant.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A gyógyszert a lehető leghamarabb használja fel, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a pegcetacoplan alkalmazása során?

Kerülje az injekció beadását a vörös, zúzódásos, kemény, érzékeny, sérült vagy irritált bőrbe. Ne fecskendezze be a pegcetacoplant olyan bőrterületekre, ahol hegek, striák vagy tetoválások vannak.

Pegcetacoplan mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az infúzió alatt. Mondja el gondozójának, ha szédül, vagy ha mellkasi fájdalma van, légzési nehézségei vannak, vagy megduzzad az arca.

Azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például:

• izomfájdalom influenzaszerű tünetekkel (láz, hidegrázás);

• láz és kiütés vagy fejfájás;

• fejfájás hányingerrel és hányással vagy merevség a nyakában vagy a hátában;

• Nyirkos bőr;

• extrém fájdalom;

• szapora szívverés, légszomj;

• zavar; vagy

• a szeme érzékenyebb lehet a fényre.

Ha idő előtt abbahagyja a pegcetacoplan alkalmazását, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünete van, mint például: fáradtság, zavartság, gyomorfájdalom, légzési vagy nyelési nehézség, vér a vizeletben, (férfiaknál) merevedési zavar, mellkasi fájdalom, fájdalom az egyik lábban, vagy zsibbadás vagy gyengeség a test egyik oldalán.

A pegcetacoplan gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hasi fájdalom, hányás, hasmenés;

• ajakherpesz;

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás, köhögés;

• fáradtság; vagy

• fájdalom, viszketés, melegség, bőrpír, véraláfutás, vérzés, duzzanat vagy kemény csomó, ahol a gyógyszert beadták.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Pegcetacoplan adagolási információi

Szokásos felnőtt adag paroxizmális éjszakai hemoglobinuria esetén:

Szubkután: hetente kétszer 1080 mg infúzióban a kereskedelemben kapható, legalább 20 ml-es tartályos infúziós pumpán keresztül

A hemolízis kockázatának csökkentése érdekében a kezelés hirtelen leállításával a C5-gátlókról való átálláskor:
– Az ekulizumabról áttérő betegeknél kezdje meg ezt a gyógyszert, miközben az ekulizumabot a jelenlegi dózisban folytatja. 4 hét elteltével hagyja abba az ekulizumab adását, mielőtt folytatná a monoterápiát ezzel a gyógyszerrel
– A ravulizumabról áttérő betegeknél a gyógyszer szedését legkésőbb 4 héttel az utolsó ravulizumab adag bevétele után kezdjék meg

Hozzászólások:
– A terápia megkezdése előtt legalább 2 héttel a jelenlegi ACIP-irányelveknek megfelelően be kell oltani a kapszulázott baktériumok ellen, beleértve a Streptococcus pneumoniae-t, a Neisseria meningitidis-t és a B típusú Haemophilus influenzae-t.
– Javasoljuk, hogy 2 hetes antibakteriális gyógyszeres profilaxist biztosítsanak, ha ezt a gyógyszert azonnal el kell kezdeni, és a vakcinákat a kezelés megkezdése előtt kevesebb mint 2 héttel kell beadni.

Felhasználás: Paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő felnőtt betegek kezelésére

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a pegcetacoplant?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a pegcetacoplant, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

Népszerű GYIK

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.