A romidepszin felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Romidepszin

Általános név: romidepsin [ ROE-mi-DEP-sin ]
Márkanév: Istodax
Adagolási formák: intravénás por injekcióhoz (10 mg); intravénás oldat (5 mg/ml)
Gyógyszerosztály: hiszton-dezacetiláz inhibitorok

Mi az a romidepszin?

A romidepszin a bőrt érintő T-sejtes limfóma (bőr T-sejtes limfóma) kezelésére szolgál.

A Romidepsint azt követően adják be, hogy legalább egy másik rákkezelés nem vált be, vagy már nem működött.

A romidepszin olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Csak az utasításoknak megfelelően használja. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszert szed, vagy egyéb egészségügyi állapota vagy allergiája van.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• szívproblémák vagy szívritmuszavar;

• hosszú QT-szindróma (önnél vagy egy családtagnál);

• vesebetegség;

• májbetegség (különösen hepatitis B);

• elektrolit-egyensúlyzavar (például magas vagy alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérében); vagy

• ha hányingere, hányása vagy hasmenése van.

Lehetséges, hogy 7 nappal a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

A romidepsint használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében. A férfiaknak óvszert kell használniuk. A romidepszin károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

Folytassa a fogamzásgátlás alkalmazását az utolsó adag bevétele után legalább 1 hónapig. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be.

A romidepszin csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, injekciókat, implantátumokat, bőrtapaszokat és hüvelygyűrűket. Használjon akadálymentesítő fogamzásgátlót a terhesség megelőzése érdekében: óvszer, rekeszizom, méhnyak sapka vagy fogamzásgátló szivacs.

A terhesség valószínűsége kisebb lehet, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert szedi. Mind a férfiaknak, mind a nőknek továbbra is fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében, mert a gyógyszer károsíthatja a magzatot.

Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig.

Hogyan adják be a romidepsint?

A romidepsint egy egészségügyi szolgáltató adja be a vénába.

Ezt a gyógyszert lassan, 4 órán keresztül kell beadni.

A Romidepsint 28 napos kezelési ciklusban adják be. Ön csak a ciklus bizonyos napjain kap injekciót.

Más gyógyszert is kaphat az émelygés vagy hányás megelőzésére, miközben romidepsint kap.

Igyon sok folyadékot az egyes injekciók utáni 3 napon belül.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége. Lehetséges, hogy a szívműködését is ellenőrizni kell

Ha volt hepatitis B-je, kiújulhat vagy rosszabbodhat. Lehetséges, hogy májfunkciós vizsgálatokat kell végezni a gyógyszer alkalmazása során és még néhány hónapig a abbahagyást követően.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja orvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a romidepszin injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a romidepszin kezelés alatt?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A romidepszin mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A kezelés alatt és után könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például:

• láz, influenza tünetei, izomfájdalmak;

• súlyosbodó bőrtünetek;

• égő érzés vizelés közben; vagy

• köhögés, mellkasi kellemetlen érzés, légszomj.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• mellkasi fájdalom, légszomj;

• gyors vagy heves szívverés, mellkasi csapkodás, hirtelen fellépő szédülés (például elájulhat);

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, szájsebek, bőrsebek, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj;

• daganatsejtek lebomlásának jelei – fáradtság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, hasmenés, gyors vagy lassú szívverés, bizsergés a kezében és a lábában vagy a száj körül.

A romidepszin gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• alacsony vérsejtszám, fertőzések;

• hányinger, hányás, étvágytalanság;

• székrekedés;

• viszkető;

• fáradtság; vagy

• változások az ízérzékelésedben.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Romidepsin adagolási információi

Szokásos felnőtt adag bőr T-sejtes limfóma esetén:

14 mg/m2 IV 4 órán keresztül a 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján; ismételje meg a ciklust 28 naponként, feltéve, hogy a beteg továbbra is javul, és tolerálja a kezelést

Felhasználás: Bőr T-sejtes limfóma (CTCL) és perifériás T-sejtes limfóma (PTCL) kezelésére olyan betegeknél, akik korábban legalább 1 szisztémás kezelésben részesültek.

Szokásos felnőtt adag perifériás T-sejtes limfóma esetén:

14 mg/m2 IV 4 órán keresztül a 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján; ismételje meg a ciklust 28 naponként, feltéve, hogy a beteg továbbra is javul, és tolerálja a kezelést

Felhasználás: Bőr T-sejtes limfóma (CTCL) és perifériás T-sejtes limfóma (PTCL) kezelésére olyan betegeknél, akik korábban legalább 1 szisztémás kezelésben részesültek.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a romidepszint?

A romidepszin súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről. Számos gyógyszer befolyásolhatja a romidepszint, különösen:

• dexametazon vagy más szteroid gyógyszer;

• Orbáncfű;

• antibiotikum vagy gombaellenes gyógyszer;

• egy antidepresszáns;

• vérhígító (warfarin, Coumadin, Jantoven);

• szívritmus gyógyszer;

• HIV vagy AIDS gyógyszer;

• rohamgyógyszer; vagy

• tuberkulózis gyógyszer.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer befolyásolhatja a romidepszint. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

• Orvosa további információval szolgálhat a romidepszinről.

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.