Az Atozet 13 mellékhatása és azok kezelése

Az Atozet két, eltérő hatásmechanizmusú koleszterinszint-csökkentő gyógyszert kombináló készítmény: az atorvasztatint és az ezetimibet. Az atorvasztatin egy sztatin (HMG-CoA-reduktáz-gátló), az ezetimib pedig egy koleszterin-felszívódásgátló gyógyszer.

Az orvosok az Atozet gyógyszert az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin („rossz” koleszterin) szintjének csökkentésére, a teljes koleszterin- és trigliceridszint csökkentésére, valamint a magas sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin („jó” koleszterin) szintjének enyhe emelésére írják fel. Ezt a gyógyszert elsődleges hiperkoleszterinémia és vegyes diszlipidémia kezelésére, valamint a megfelelő betegeknél a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére alkalmazzák.

Mivel az Atozet két egymást kiegészítő hatóanyagot egyesít egy tablettában, sok betegnél nagyobb mértékű LDL-koleszterinszint-csökkenést ér el, mint az atorvasztatin önmagában történő alkalmazása esetén. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ezetimib statin-terápiához való hozzáadása a statin adagjától és az egyes betegek egyéni reakciójától függően további 15–25%-kal csökkenti az LDL-koleszterinszintet.

Hogyan hat az Atozet gyógyszer?

Az Atozet gyógyszer két egymást kiegészítő mechanizmuson keresztül fejti ki hatását.

Atorvasztatin

Az atorvasztatin gátolja a HMG-CoA-reduktáz enzimet, amely kulcsfontosságú szerepet játszik a májban zajló koleszterin termelésben. A máj koleszterin termelésének csökkenésével a májsejtek több LDL-receptort termelnek, amelyek eltávolítják az LDL-koleszterint a véráramból.

Ezetimib

Az ezetimib gátolja a vékonybélben található NPC1L1 transzporter működését. Ez a transzporter normális esetben felszívja a táplálékból és az epéből származó koleszterint. A felszívódás gátlása csökkenti a májba jutó koleszterin mennyiségét.

Kombinált hatás

A két gyógyszer kombinációja két irányból támadja a koleszterint: az Atozet csökkenti a koleszterin termelését, miközben egyúttal csökkenti a bélből történő koleszterin felszívódását is.

A máj erre úgy reagál, hogy még több LDL-koleszterint távolít el a vérből.

Az Atozet gyógyszer mellékhatásai

Az Atozet gyakori mellékhatásai a következők:

• Izomfájdalom (mialgia)
• Ízületi fájdalom
• Fejfájás
• Fáradtság
• Hasmenés
• Székrekedés
• Hányinger
• Gyomorfájdalom
• Emésztési zavar
• Felső légúti fertőzés
• Orr-garatgyulladás
• Emelkedett májenzimszintek.

Az Atozet ritka, de súlyos mellékhatásai a következők:

• Myopathia
• Rabdomiolízis
• Májkárosodás
• Allergiás reakciók
• Hasnyálmirigy-gyulladás
• Epehólyag-betegség
• Emelkedett vércukorszint
• Újonnan kialakuló cukorbetegség hajlamos egyéneknél
• Memóriaproblémák vagy zavartság (ritka).

A következőkben ismertetjük a mellékhatásokat, és útmutatást adunk azok elkerülésére vagy enyhítésére.

1. Izomfájdalom

Az izomfájdalom a sztatinok leggyakrabban jelentett mellékhatása.

Az atorvasztatin zavarhatja az izomsejtek normális anyagcseréjét. Ez a gyógyszer csökkentheti a koenzim Q10 termelését, csökkentheti az izomsejtek által termelt energia mennyiségét, és növelheti az izomrostok károsodásának kockázatát.

Az ezetimib önmagában ritkán okoz izomfájdalmat.

A klinikai vizsgálatok szerint az atorvasztatin-tartalmú gyógyszereket szedő emberek körülbelül 10%-ánál jelentkeznek izomtünetek.

A kreatin-kináz (CK) emelkedésével járó valódi izomkárosodás ritka.

Az izomfájdalom kockázatát a következőképpen csökkentheti:

• csak az előírt adagot szedje
• kerülje az Atozet-tel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek szedését
• az alkoholfogyasztás korlátozásával
• az orvos tájékoztatásával, ha izombetegségben vagy vesebetegségben szenved
• az orvos azonnali értesítésével, ha az izomfájdalom tartósan fennáll.

Ha a tünetek zavaróvá válnak, orvosa csökkentheti az adagot, vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszert írhat fel.

2. Myopathia és rabdomiolízis

Ezek a mellékhatások ritkák, de potenciálisan életveszélyesek.

Ritka esetekben az izomsejtek kiterjedt mértékben lebomlanak. Az izomfehérjék a véráramba kerülnek, és károsíthatják a veséket.

A myopathia a sztatinokat szedő betegek 0,1–0,5%-ánál fordul elő. A rabdomiolízis évente 100 000, standard dózisú sztatint szedő beteg közül 1–3 személynél jelentkezik.

A kockázat növekszik az atorvasztatin magasabb adagjaival, az idősebb életkorral, a veseelégtelenséggel, a kezeletlen pajzsmirigy-alulműködéssel, valamint az Atozet-tel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek szedésével.

Ha súlyos izomfájdalmat, izomgyengeséget, sötét vizeletet vagy lázat tapasztal, azonnal értesítse orvosát.

Kerülje az Atozet és az atorvasztatin koncentrációját jelentősen növelő gyógyszerek együttes alkalmazását.

3. Emelkedett májenzimszintek

A máj lebontja az atorvasztatint, és reagál a megváltozott koleszterin-anyagcserére. A májsejtekben esetenként enyhe irritáció alakul ki, ami az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szint emelkedését okozza.

Az atorvasztatint tartalmazó gyógyszert szedő betegek 0,5–2%-ánál jelentkezik tartós májenzim-emelkedés.

Súlyos májkárosodás rendkívül ritkán fordul elő.

Ezt a mellékhatást a következőképpen előzheti meg:

• kerülje a túlzott alkoholfogyasztást
• tájékoztassa orvosát, ha májbetegsége van
• vegyen részt az ajánlott vérvizsgálatokon
• azonnal értesítse orvosát, ha sárgás bőrszínt, sötét vizeletet vagy súlyos fáradtságot tapasztal.

4. Fejfájás

Az érrendszeri működés változásai vagy a koleszterinszint-csökkentő kezeléshez való átmeneti alkalmazkodás hozzájárulhat a fejfájás kialakulásához.

Az Atozet gyógyszert szedő betegek körülbelül 4%-ánál jelentkezik fejfájás. Sok esetben a fejfájás az első 2–3 hét után megszűnik.

A fejfájás enyhítésére elegendő mennyiségű vizet kell fogyasztania, rendszeres alvási ritmust kell fenntartania, valamint szükség esetén és az orvos engedélyével fájdalomcsillapító gyógyszert szednie.

5. Fáradtság

Az Atozet gyógyszert szedő emberek körülbelül 3%-a tapasztal fáradtságot.

Egyes kutatók úgy vélik, hogy a sztatinok enyhén megváltoztathatják az izomszövetben zajló sejtenergia-termelést.

A fáradtság enyhítéséhez rendszeresen végezzen fizikai tevékenységet, aludjon eleget, és tartson be kiegyensúlyozott étrendet. Ha gyakran érzi magát fáradtnak, beszélje meg orvosával.

6. Emésztési problémák

Az Atozet gyógyszert szedő emberek körülbelül 3%-ánál jelentkeznek emésztési problémák, például hasmenés, székrekedés, hányinger, hasi diszkomfort vagy emésztési zavarok.

Ok: Az ezetimib megváltoztatja a bélben történő koleszterinfelvételt, míg az atorvasztatin enyhén befolyásolhatja a gyomor-bélrendszer működését.

Az emésztési problémák csökkentése érdekében a gyógyszert az utasításoknak megfelelően, rendszeresen kell szedni, kisebb adagokban kell étkezni, elegendő vizet kell inni, és székrekedés esetén fokozatosan növelni kell a rostbevitelt.

Az emésztési problémák általában megszűnnek, miután a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez.

7. Ízületi fájdalom

A kutatók még mindig nem ismerik teljes mértékben ennek a mellékhatásnak a mechanizmusát. A gyulladásos jelátvitelben bekövetkező változások vagy az ízületeket körülvevő izomtámasz megváltozása hozzájárulhat az ízületi fájdalom kialakulásához.

Az Atozet-et szedő emberek körülbelül 4%-a tapasztal ízületi fájdalmat.

Az ízületi fájdalom enyhítésére végezzen könnyű testmozgást, nyújtógyakorlatokat, és tartsa fenn az egészséges testsúlyt. Ha a fájdalom tartós marad, beszélje meg orvosával.

8. Felső légúti fertőzés és nasopharyngitis

A kutatók nem tartják valószínűnek, hogy az Atozet gyógyszer közvetlenül okozna fertőzéseket. A klinikai vizsgálatok csupán a gyakori légúti megbetegedések enyhe növekedését mutatták ki a gyógyszert szedők körében, de ez a különbség véletlen egybeesésnek is tulajdonítható.

A klinikai vizsgálatok során az Atozet-et szedő emberek körülbelül 5%-ánál jelentkezett felső légúti fertőzés vagy nasopharyngitis.

9. Emelkedett vércukorszint és cukorbetegség

A sztatinok enyhén csökkenthetik az inzulinérzékenységet, és mérsékelten befolyásolhatják az inzulinszekréciót.

Az újonnan kialakuló cukorbetegség kockázata azonban nagyon csekély. A legtöbb ember esetében a szív- és érrendszeri előnyök jelentősen felülmúlják ezt a csekély cukorbetegség-kockázatot.

10. Májkárosodás

Ritka immunmediált vagy toxikus reakciók károsíthatják a májsejteket.

Klinikailag jelentős májkárosodás évente körülbelül 1 esetben fordul elő 100 000 sztatin-szedő közül.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha sárgás szemeket, sárgás bőrt, súlyos hasi fájdalmat, tartós hányást vagy szokatlanul sötét vizeletet észlel.

11. Allergiás reakciók

Előfordulhat, hogy az immunrendszere a gyógyszer egyik összetevőjét idegen anyagként ismeri fel, és allergiás reakciót vált ki.

A súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák, a gyógyszert szedők kevesebb mint 0,1%-ánál fordulnak elő.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keressen sürgősségi ellátást, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik:

• az arc duzzanata
• a torok duzzanata
• légzési nehézség
• kiterjedt csalánkiütés.

12. Hasnyálmirigy-gyulladás

A kutatók még nem tisztázták ennek a mellékhatásnak a mechanizmusát. Ritka hasnyálmirigy-gyulladásos esetekről számoltak be az ezetimib és a sztatinok alkalmazása során.

Ha súlyos, a hátba sugárzó felső hasi fájdalmat tapasztal, különösen ha a fájdalmat hányinger vagy hányás kíséri, azonnal forduljon orvoshoz.

13. Memóriaproblémák vagy zavartság

A kutatók úgy vélik, hogy az idegrendszerben bekövetkező koleszterin-anyagcsere-változás vezethet ehhez a mellékhatáshoz.

Szerencsére a memóriazavarok ritkák, az Atozet-et szedő betegek kevesebb mint 1%-ánál fordulnak elő. A legtöbb bejelentett eset a gyógyszer abbahagyása után javul.

Kiknek nem ajánlott az Atozet szedése? Melyek az alternatív gyógyszerek?

Az Atozet-et a következő csoportok esetében nem szabad alkalmazni, kivéve, ha egy szakorvos megállapítja, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.

1. Aktív májbetegségben szenvedő személyek

Az Atozet gyógyszer súlyosbíthatja a májkárosodást.

Ezeknek a betegeknek alternatív gyógyszerek lehetnek az epesav-kötő szerek (ha indokolt) vagy a PCSK9-gátlók. Ezeknek a gyógyszereknek a sztatinokhoz képest minimális a közvetlen májtoxicitása.

2. Terhes nők

A koleszterin elengedhetetlen a magzat fejlődéséhez. A sztatinokat általában kerülik a terhesség alatt.

3. Szoptató nők

Az atorvasztatin átjuthat az anyatejbe, és biztonságossága nem bizonyított.

A legtöbb koleszterinszint-csökkentő gyógyszer alkalmazását elhalasztják a szoptatás befejezéséig, kivéve, ha a kezelés elengedhetetlennek minősül.

4. Olyan személyek, akiknél korábban súlyos, sztatinok által kiváltott izomkárosodás fordult elő

Azoknál a személyeknél, akiknél sztatin-kezelés következtében rabdomiolízis vagy súlyos myopathia alakult ki, gondos értékelésre van szükség.

Ezeknek a betegeknek alternatív gyógyszerekként szóba jöhet a kizárólagos ezetimib-kezelés, a PCSK9-gátlók, az inclisiran vagy a bempedoinsav.

Ezek a gyógyszerek az LDL-koleszterinszintet olyan mechanizmusok révén csökkentik, amelyek nem járnak a HMG-CoA-reduktáz gátlásával, és alkalmasak lehetnek a sztatin-intoleranciában szenvedő betegek számára.

5. Az atorvasztatinra vagy az ezetimibre ismert allergiával rendelkező személyek

Az adott allergia és a beteg kardiovaszkuláris kockázata alapján más koleszterinszint-csökkentő gyógyszert kell választani.

Alternatív gyógyszerek lehetnek:

• PCSK9-gátló gyógyszerek
• Bempedoinsav
• Epe-savkötő gyógyszerek
• Inclisiran.

Orvosa a koleszterinszintje, a szív- és érrendszeri kockázata, egyéb egészségügyi állapotai, valamint a koleszterinszint-csökkentő kezelésre adott korábbi reakciója alapján választja ki a legmegfelelőbb gyógyszert.