A Praluent (alirocumab) 9 mellékhatása és azok kezelése

A Praluent (alirocumab) egy injekciós gyógyszer, amely a PCSK9 nevű fehérje gátlásával csökkenti az LDL-koleszterin („rossz” koleszterin) szintjét.

Az alirokumab egy monoklonális antitest, amely jelentősen csökkentheti az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinszintet, és megfelelő betegeknél csökkentheti bizonyos kardiovaszkuláris események kockázatát.

A Praluent-et elsődleges hiperkoleszterinémia vagy vegyes diszlipidémia esetén alkalmazzák felnőtteknél, beleértve a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia esetén szenvedőket is, amennyiben a maximálisan tolerálható sztatin-dózis nem biztosít megfelelő LDL-koleszterinszint-szabályozást. A Praluent önmagában vagy más lipidcsökkentő gyógyszerekkel együtt is alkalmazható, ha sztatin nem adható. Atherosclerotikus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőtteknél a Praluent-et az LDL-koleszterinszint csökkentésével a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére alkalmazzák. A Praluent 8 éves és annál idősebb, heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekeknél is alkalmazható.

Hogyan hat a Praluent (alirocumab) gyógyszer?

Májunkban a májsejtek felületén LDL-receptorok találhatók. Ezek a receptorok eltávolítják a véráramból az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterint.

A PCSK9 egy olyan fehérje, amely az LDL-receptorokhoz kötődik, és elősegíti azok lebontását a májsejtekben. A PCSK9 aktivitásának csökkenésekor több LDL-receptor marad rendelkezésre a májsejteken.

Az alirokumab kötődik a PCSK9 fehérjéhez, és megakadályozza, hogy a PCSK9 kölcsönhatásba lépjen az LDL-receptorokkal. Így több LDL-receptor maradhat a májsejteken, és több LDL-koleszterint tudnak eltávolítani a vérből.

Az alirokumab az immunrendszerrel együttműködik, de úgy tűnik, hogy összességében nem gyengíti az immunrendszert. A Praluent legtöbb mellékhatása enyhe, és a vizsgálatok szerint az általános biztonságossága hasonló a placebo-hoz.

A Praluent (alirocumab) gyógyszer mellékhatásai

A Praluent mellékhatásai a következők:

• Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
• A felső légutak tünetei vagy fertőzései
• Influenza
• Viszketés
• Hasmenés
• Izomfájdalom
• Izomgörcsök
• Vérzések
• Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók
• Májenzim-eltérések
• Ritka, súlyos reakciók, például angioödéma és túlérzékenységi vasculitis.

Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, a felső légúti tünetek és a viszketés a leggyakoribb mellékhatások.

A következőkben ismertetjük a mellékhatásokat, és útmutatást adunk azok elkerülésére vagy enyhítésére.

1. Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók

Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók a Praluent gyógyszert kapó betegek körülbelül 7,2%-ánál fordulnak elő, és a következők:

• Bőrpír
• Fájdalom
• Viszketés
• Duzzanat
• Kis csomó.

A legtöbb reakció enyhe.

Változtassa az injekció beadásának helyét a combon, a hason vagy a felkaron, kerülje a már piros, zúzódott vagy megkeményedett bőrfelületeket, kövesse az előírt injekciós technikát, és hagyja, hogy a hűtőben tárolt gyógyszer szobahőmérsékletűre melegedjen az injekció beadása előtt.

2. Felső légúti tünetek

A Praluent gyógyszerrel beoltott emberek körülbelül 2%-ánál jelentkeznek felső légúti tünetek. Ezek a tünetek közé tartozik az orrfolyás vagy az orrdugulás, a torokfájás és egyéb megfázáshoz hasonló tünetek.

Ennek a mellékhatásnak a kialakulási mechanizmusa még nem tisztázott.

A légúti fertőzések kockázatát az alábbiakkal csökkentheti:

• Rendszeresen mosson kezet.
• Kerülje a légúti fertőzéssel küzdő emberekkel való szoros érintkezést.
• Védőoltás beadása az ajánlásoknak megfelelően.
• Megfelelő alvás és egészséges étrend betartása.

Forduljon orvosához, ha a légúti tünetek súlyosak, hosszan tartóak vagy szokatlanok.

Ne hagyja abba a Praluent gyógyszer szedését pusztán azért, mert megfázott, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolja.

3. Influenza

Egyes gyógyszerhasználóknál influenza jelentkezik, és a kutatók még nem tudják, miért.

4. Viszketés

A Praluent gyógyszert szedő emberek körülbelül 1%-ánál jelentkezik viszketés. A viszketés a monoklonális antitestre adott enyhe immun- vagy túlérzékenységi reakció.

Ha a viszketés az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával, légzési nehézséggel, kiterjedt csalánkiütéssel vagy szédüléssel jár együtt, azonnal keressen orvosi segítséget, mivel ezek a tünetek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek.

5. Hasmenés

A Praluent gyógyszert szedő emberek körülbelül 1%-ánál jelentkezik hasmenés, és a kutatók még nem tudják, miért. A hasmenéses esetek többsége enyhe.

6. Izomfájdalom és izomgörcsök

A Praluent (alirocumab) gyógyszert szedő emberek körülbelül 1%-ánál jelentkezik izomfájdalom vagy izomgörcs, és a kutatók még nem tudják, miért.

Ne feledje, hogy a sztatinok gyakran okoznak izomfájdalmat (amennyiben Ön is szed sztatint), míg a kiszáradás, a megerőltető testmozgás, az elektrolit-egyensúly zavarai és más gyógyszerek izomgörcsöket okozhatnak.

7. Vérzések

A bőr alá adott injekció károsíthatja a bőr alatti apró erek. A kis mennyiségű vérzés vérzést okozhat.

A gyógyszert megfelelő technikával kell beadnia, az injekció beadásának helyét rendszeresen változtatnia kell, és kerülnie kell az injekció beadását már zúzódott vagy sérült bőrre.

8. Allergiás és túlérzékenységi reakciók

A Praluent (alirocumab) túlérzékenységi reakciókat okozhat. A reakciók többsége nem súlyos, de előfordultak már súlyos reakciók is.

Az alirocumab egy biológiai fehérje. Az immunrendszer időnként a gyógyszert vagy annak egyik összetevőjét idegenként ismeri fel, és immunválaszt vált ki.

Az alirocumab alkalmazásával összefüggésben jelentett ritka, súlyos reakciók közé tartozik a túlérzékenységi vasculitis és az angioödéma.

Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keressen sürgősségi orvosi segítséget:

• Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
• Légzési vagy nyelési nehézség.
• Széles körű csalánkiütés.
• Súlyos szédülés vagy ájulás.
• Súlyos allergiás reakcióra utaló tünetek.

9. Májenzim-eltérések

Az alirocumab-kezelés során májenzim-eltérésekről számoltak be. Ennek a mellékhatásnak a kialakulási mechanizmusa még nem teljesen ismert.

Ha májbetegségben szenved, tájékoztassa erről orvosát. Tájékoztassa orvosát továbbá az összes szedett gyógyszerről és étrend-kiegészítőről is.

Forduljon orvoshoz, ha a bőr vagy a szem sárgás elszíneződését, szokatlanul sötét vizeletet, tartós hányingert, súlyos hasi diszkomfortot vagy szokatlan fáradtságot tapasztal.

A Praluent (alirocumab) általában biztonságos és jól tolerálható. A leggyakoribb mellékhatás az injekció beadásának helyén jelentkező reakció. Egyéb gyakori mellékhatások a viszketés, a felső légúti tünetek és az influenza. A súlyos allergiás reakciók ritkák, de potenciálisan veszélyesek. Azoknál a betegeknél, akik nem szedhetnek alirocumabot, az alirocumab elkerülésének okától és a szükséges LDL-koleszterinszint-csökkentés mértékétől függően alternatív lehetőségek – például ezetimib, bempedoinsav, inclisiran, egy másik PCSK9-gátló gyógyszer vagy megfelelő sztatinkezelés – jöhetnek szóba.