A Leqvio (inclisiran) egy kis interferáló RNS (siRNA) alapú gyógyszer, amelyet az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin („rossz” koleszterin) szintjének csökkentésére alkalmaznak.
A Leqvio egy viszonylag új koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, amely a legtöbb hagyományos lipidcsökkentő gyógyszertől eltérő módon hat. Ahelyett, hogy közvetlenül egy enzimet vagy fehérjét gátolna, ez a gyógyszer az RNS-interferencia egyik formáját alkalmazza a koleszterinszint szabályozásában részt vevő fehérje termelésének csökkentésére. A Leqvio különösen akkor hasznos, ha az LDL-koleszterinszint más gyógyszerek szedése ellenére is túl magas marad, vagy ha a beteg nem tolerálja a sztatinokat.
A Leqvio gyógyszert 284 mg-os adagban bőr alá kell beadni. Az első injekciót három hónap múlva egy újabb injekció követi, majd ezt követően hat havonta egy-egy injekciót kell beadni.
Az inclisiran jelentősen csökkenti az LDL-koleszterinszintet: egy adag beadása után az első 30–180 nap során az átlagos csökkenés körülbelül 38–51% között mozog.
A Leqvio (inclisiran) gyógyszer hatásmechanizmusa
A Leqvio (inclisiran) a májban termelődő, PCSK9 (proprotein-konvertáz szubtilizin/kexin 9-es típus) nevű fehérjét célozza meg. Ez a fehérje normális esetben elősegíti a májsejtek LDL-receptorainak lebontását. Az LDL-receptorok eltávolítják az LDL-koleszterint a vérünkből.
Az inclisiran egy GalNAc nevű célzószerkezet segítségével jut be a májsejtekbe. A májsejten belül az siRNA irányítja a PCSK9 előállítására vonatkozó utasításokat hordozó mRNS lebontását.
A csökkent PCSK9-termelés azt jelenti, hogy több LDL-receptor marad rendelkezésre a májsejtek felszínén. A több receptor lehetővé teszi a máj számára, hogy több LDL-koleszterint távolítson el a véráramból.
Ez a hosszú távú hatásmechanizmus magyarázza, miért van szükség fenntartó injekciókra csak félévente, a kezdeti és a három hónapos adagok beadása után.
A Leqvio (inclisiran) gyógyszer mellékhatásai
A Leqvio (inclisiran) mellékhatásai a következők:
- Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
- Ízületi fájdalom
- Hörghurut
- Fejfájás (gyermekeknél)
- Allergiás és túlérzékenységi reakciók.
1. Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció az inclisiran legjellemzőbb mellékhatása, amely a következőket foglalhatja magában:
- Fájdalom
- Bőrpír
- Bőrkiütés
- Duzzanat vagy egyéb helyi reakciók
- Irritáció az injekció beadásának helyén.
Ezek a reakciók az inclisirannal kezelt betegek körülbelül 8,2%-ánál jelentkeznek. A legtöbb reakció átmeneti, és nem igényli a kezelés abbahagyását.
2. Ízületi fájdalom
A Leqvio (inclisiran) gyógyszert szedő betegek egy része enyhe ízületi fájdalmat tapasztal. Ha Önnél ez a mellékhatás jelentkezik, ne szüntesse meg automatikusan a kezelést, hanem tájékoztassa orvosát.
3. Bronchitis
A Leqvio (inclisiran) gyógyszert szedő betegek közül néhányan hörghurutot tapasztalnak. Ennek a mellékhatásnak a kialakulási mechanizmusa még nem teljesen ismert.
A légúti fertőzések kockázatának csökkentése érdekében tegye meg az alábbi intézkedéseket:
- Rendszeresen mosson kezet.
- Kerülje a légúti fertőzéssel küzdő emberekkel való szoros érintkezést.
- Kerülje a dohányzást és a passzív dohányzást.
Forduljon orvoshoz, ha a köhögés, a láz, a légzési nehézség vagy a mellkasi tünetek jelentőssé válnak.
Ne feltételezze, hogy minden köhögést vagy légúti fertőzést az inclisiran okoz.
4. Allergiás és túlérzékenységi reakciók
A súlyos túlérzékenységi reakciók ritkák, de potenciálisan veszélyesek.
Az allergiás reakciók közé tartoznak:
- Anafilaxia
- Angioödéma
- Csalánkiütés
- Viszketés
- Bőrkiütés.
A túlérzékenységi reakciók akkor jelentkeznek, amikor az immunrendszer rendellenesen reagál egy gyógyszerre vagy annak valamely összetevőjére. A súlyos reakciók széles körű immunaktivációt, szöveti duzzanatot vagy a vérnyomás hirtelen csökkenését okozhatják.
Injekció beadása után azonnal keressen orvosi segítséget, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik:
- Légzési nehézség
- Az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- Széles körű csalánkiütés
- Szédülés vagy ájulás
- Az allergiás reakció gyors súlyosbodása.
Ezek a tünetek anafilaxiára vagy angioödémára utalhatnak.
5. Fejfájás
A fejfájás felnőtteknél nem számít mellékhatásnak.
Egy gyermekeknél végzett HeFH-vizsgálatban azonban fejfájásról számoltak be. A randomizált vizsgálati időszak alatt az inclisirannal kezelt gyermekbetegek 13%-ánál jelentkezett fejfájás, szemben a placebo-val kezelt gyermekbetegek 6%-ával.
Károsítja-e a Leqvio (inclisiran) a májat vagy a veséket?
Nem, az inclisiran általában nem tekinthető máj- vagy vese-károsító hatásúnak. Esetenként előfordulhatnak májenzim-értékek emelkedései, de klinikailag jelentős májkárosodás nagyon ritkán fordul elő. Az inclisiranról nem bizonyított, hogy veseelégtelenséget okozna, és enyhe vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében általában nincs szükség a dózis módosítására.
Ennek következtében a csökkent vese- vagy májfunkció nem jelenti automatikusan azt, hogy nem szedheti a Leqvio (inclisiran) gyógyszert.
Discussion about this post