A Nustendi egy szájban szedhető koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: 180 mg bempedoinsavat és 10 mg ezetimibet. Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni, és olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél primer hiperkoleszterinémia vagy vegyes diszlipidémia áll fenn, és az LDL-koleszterinszint nem szabályozható megfelelően. A Nustendi sztatinokkal együtt vagy azok nélkül is alkalmazható. A Nustendi gyógyszer az atherosclerotikus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, illetve e betegség kialakulásának magas kockázatának kitett felnőttek számára is javallott az LDL-koleszterinszint csökkentése révén a szív- és érrendszeri kockázat csökkentése érdekében.
A Nustendi gyógyszer jelentős további csökkenést eredményezhet az LDL-koleszterinszintben, mivel két hatóanyaga egymást kiegészítő mechanizmusokon keresztül fejti ki hatását.
Hogyan hat a Nustendi gyógyszer?
A Nustendi két különböző koleszterinszint-csökkentő mechanizmust ötvöz.
A bempedoinsav gátolja az adenozin-trifoszfát-citrát-liáz enzim működését, amely a májban a koleszterin termelésében vesz részt. Ennek az enzimnek a gátlása csökkenti a koleszterinszintézist, és fokozza a máj által a véráramból eltávolított LDL-koleszterin mennyiségét.
Az ezetimib a bélben fejt ki hatást. Gátolja a Niemann-Pick C1-szerű 1 fehérjét, ezáltal csökkentve az étrendből és az epéből származó koleszterin felszívódását a véráramba.
Ez a kombináció tehát csökkenti a májban történő koleszterintermelést és a bélben történő koleszterinfelszívódást.
Ugyanakkor ez a két hatóanyag számos mellékhatást is okozhat. A legfontosabb problémák a megemelkedett húgysavszint, a gyomor-bélrendszeri tünetek, a májfunkciós vizsgálati eredmények változásai, az izomtünetek, valamint a sztatinokkal való kölcsönhatások.
A Nustendi gyógyszer mellékhatásai
A Nustendi gyakori mellékhatásai a következők:
- Megnövekedett húgysavszint
- Székrekedés
- Vérszegénység vagy csökkent hemoglobinérték
- Étvágytalanság
- Szédülés vagy fejfájás
- Magas vérnyomás
- Köhögés
- Hasmenés
- Hasi fájdalom
- Hányinger
- Szájszárazság
- Felfúvódás vagy gyomorhurut
- Rendellenes májfunkciós vizsgálati eredmények
- Hátfájás
- Izomgörcsök vagy izomfájdalom
- Kar- vagy lábfájdalom
- Ízületi fájdalom
- Emelkedett kreatinin
- Fáradtság vagy gyengeségérzet
- Köszvény
- Csökkent glomeruláris szűrési sebesség.
A Nustendi ritkán előforduló mellékhatásai:
- Megnövekedett vérkarbamidszint
- Fogyás
- Hőhullámok
- Emésztési zavarok vagy savas reflux
- Viszketés
- A kezek vagy a lábak duzzanata
- Nyakfájás vagy mellkasi fájdalom
- Izomgyengeség.
A Nustendi ritka mellékhatásai:
- Bizsergő érzés, depresszió vagy légszomj
- Súlyos allergiás reakciók
- Hepatitis, epekövek, epehólyag-gyulladás vagy hasnyálmirigy-gyulladás
- Myopathia vagy rabdomiolízis
- Alacsony vérlemezkeszám.
A következőkben ismertetjük a mellékhatásokat, és útmutatást adunk azok elkerülésére vagy enyhítésére.
1. Megemelkedett húgysavszint és köszvény
A megnövekedett húgysavszint a Nustendi legjellemzőbb mellékhatása. A Nustendi-t szedő betegek körülbelül 5%-ánál jelentkezik hiperurikémia.
A bempedoinsav gátolja a vese egy bizonyos transzporterfehérjéjét, az úgynevezett szerves anion-transzporter 2-t. Ez a hatás csökkentheti a húgysav vese-tubuláris kiválasztását, ami miatt több húgysav marad a véráramban.
A gyógyszer szedésének abbahagyása után a húgysavszint visszatér a korábbi szintre.
A bempedoinsavval kapcsolatos klinikai vizsgálatokban a gyógyszert szedő betegek 1,4%-ánál, míg a placebót szedő betegek 0,4%-ánál jelentkezett köszvény.
A kockázat csökkentése érdekében tájékoztassa orvosát, ha korábban már volt köszvénye, vagy magas a húgysavszintje, mielőtt elkezdené szedni a Nustendi gyógyszert. Orvosa figyelemmel kísérheti a húgysavszintjét, különösen akkor, ha köszvényre utaló kockázati tényezők állnak fenn.
Forduljon orvosához, ha hirtelen fellépő súlyos fájdalmat, duzzanatot vagy bőrpír megjelenését tapasztalja egy ízület körül. Abbahagyja a Nustendi szedését, ha a hiperurikémiát köszvény tünetei kísérik.
2. Székrekedés
A Nustendi szedése során a betegek 4,7%-ánál jelentkezik székrekedés.
Ennek oka, hogy az ezetimib befolyásolja a koleszterin bélbeli felszívódását, míg a bempedoinsav szisztémás anyagcsere-hatásokkal jár.
A székrekedés gyakran enyhíthető megfelelő folyadékfogyasztással, elegendő rostbevitelével és rendszeres testmozgással. A rostbevitel fokozatos növelése kényelmesebb, mint a hirtelen, jelentős étrend-változtatás.
Ha a székrekedés tartós, fájdalmas vagy súlyos lesz, ne kezdjen el rendszeresen hashajtót szedni, hanem beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
3. Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger és egyéb emésztési problémák
A Nustendi hasmenést, hasi fájdalmat, hányingert, szájszárazságot, puffadást és gyomorhurutot okozhat. Ezeket a jelenlegi termékinformációban mind gyakori mellékhatásként sorolják fel.
Ezeknek a problémáknak a csökkentése érdekében a gyógyszert rendszeresen kell szednie, gondoskodnia kell a megfelelő folyadékpótlásról, és kerülnie kell a nagyon bőséges vagy zsíros étkezéseket. Ne hagyja abba automatikusan a gyógyszer szedését enyhe emésztőrendszeri tünetek miatt. Ha a tünetek tartósak maradnak, beszélje meg orvosával.
4. Izomfájdalom és izomgörcsök
Az izomokkal kapcsolatos problémák közé tartoznak az izomgörcsök, az izomfájdalom (mialgia), a végtagfájdalom, a hátfájás és az ízületi fájdalom. Az izomgörcsöket és az izomfájdalmat a Nustendi gyakori mellékhatásai között sorolják fel.
Ha megmagyarázhatatlan, súlyos vagy tartós izomfájdalmat, izomgyengeséget tapasztal, haladéktalanul forduljon orvoshoz, különösen akkor, ha statint is szed. Ha a kreatin-foszfokináz-szint a normál felső határérték több mint tízszeresére emelkedik, és ezzel megerősítődik a myopathia, abba kell hagynia a Nustendi és a kísérő statin szedését.
5. A májenzimek szintjének változásai
A Nustendi emelheti a májenzimek szintjét, különösen az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintjét. A klinikai vizsgálatokban a normál tartomány felső határértékének legalább háromszorosára emelkedés a Nustendi-vel kezelt betegek 2,4%-ánál fordult elő, míg a placebóval kezelt betegeknél nem fordult elő.
A klinikai vizsgálatokban az emelkedések általában tünetmentesek voltak, és nem jártak együtt májfunkciós zavarokra utaló jelekkel. Mindazonáltal a gyógyszer szedésének megkezdése előtt májfunkciós vizsgálatokat kell végezni, és abba kell hagyni a gyógyszer szedését, ha a transzaminázszint tartósan a normál tartomány felső határértékének több mint háromszorosára emelkedik.
Ha a bőr vagy a szem sárgulását, sötét vizeletet, szokatlan fáradtságot, étvágytalanságot vagy jelentős hasi fájdalmat tapasztal, haladéktalanul forduljon orvoshoz, mivel az ezetimib-tartalmú gyógyszert szedő betegeknél hepatitiszről számoltak be.
6. Változások a vesefunkciós vizsgálati eredményekben
A Nustendi emelheti a vér kreatinin- és karbamidszintjét.
Ne feledje, hogy a kreatinin szint emelkedése nem feltétlenül jelenti a vese tényleges károsodását. A bempedoinsav gátolja az OAT2 fehérjét, amely segíti a veséket a kreatinin vizelettel történő kiválasztásában. Következésképpen a vér kreatininszintje a kreatinin-anyagcsere megváltozása miatt emelkedhet, nem pedig a vese szűrőképességének romlása miatt.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében fokozott óvatosságra van szükség.
7. Anémia és csökkent hemoglobin-szint
Ezen mellékhatások kialakulásának mechanizmusa még nem teljesen ismert. Ha tartós fáradtságot, gyengeségérzetet, légszomjat vagy szokatlan sápadtságot tapasztal, orvosa elvégezheti a teljes vérkép vizsgálatát, és kivizsgálhatja az anémia egyéb lehetséges okait.
Nem bizonyított, hogy bármely speciális étrend megelőzné a Nustendi által okozott vérszegénységet. Ne szedjen vas-kiegészítőket, kivéve, ha a vizsgálatok alacsony vasértékeket mutatnak.
8. Fejfájás és szédülés
A fejfájás és a szédülés gyakori mellékhatások.
Kerülje az autózást és a gépek kezelését, amíg meg nem ismeri, hogy a Nustendi milyen hatással van Önre.
A tartós vagy súlyos szédülés orvosi vizsgálatot igényel, mivel a vérnyomás, a kiszáradás, más gyógyszerek és egyéb egészségügyi állapotok is okozhatnak szédülést.
9. Magas vérnyomás
Ez is a Nustendi gyakori mellékhatása.
10. Kevésbé gyakori mellékhatások
A Nustendi hőhullámokat, emésztési zavarokat, savas refluxot, viszketést, a karok vagy lábak duzzadását, nyaki fájdalmat, mellkasi fájdalmat, izomgyengeséget és fogyást okozhat. Ezek nem gyakori mellékhatások.
Az ezetimib által okozott ritka mellékhatások közé tartozik a bizsergő érzés, a depresszió, a légszomj, a hasnyálmirigy-gyulladás, a májgyulladás, az epekövek, az epehólyag-gyulladás, a túlérzékenységi reakciók és az alacsony vérlemezkeszám.
Kiknek nem szabad a Nustendi gyógyszert szedniük?
A Nustendi gyógyszer alkalmazása az alábbi csoportok esetében ellenjavallt.
1. Terhes nők
A Nustendi nem alkalmazható terhes nőknél. A bempedoinsav csökkenti a koleszterinszintézist, és a koleszterinnel kapcsolatos anyagcsere-folyamatok fontos szerepet játszanak a magzat fejlődése során. Állatkísérletek alapján aggodalmak merültek fel a reprodukcióra gyakorolt toxikus hatásokkal kapcsolatban. A teherbe eshetőségű nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a Nustendi-kezelés ideje alatt, és abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, ha teherbe esnek vagy terhességet terveznek.
Ha terhesség alatt koleszterinszint-csökkentő kezelésre van szüksége, ne váltson egyszerűen át egy másik koleszterinszint-csökkentő tablettára. A legtöbb koleszterinszint-csökkentő gyógyszert terhesség alatt kerülni kell. Beszélje meg orvosával, hogy a szív- és érrendszeri kockázata alapján mi a legjobb megoldás.
2. Szoptató nők
A Nustendi-t szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni, mivel nem ismert, hogy a bempedoinsav vagy az ezetimib átjut-e az anyatejbe. A csecsemőre jelentett kockázat miatt azoknak a nőknek, akiknek szedniük kell a Nustendi gyógyszert, orvosukkal kell megbeszélniük, hogy szüntessék-e be a szoptatást, vagy váltsanak-e más kezelésre.
3. A gyógyszer valamely összetevőjére allergiás személyek
Ne szedje a Nustendi gyógyszert, ha korábban túlérzékenységi reakciót tapasztalt a bempedoinsavra, az ezetimibre vagy a tabletta bármely segédanyagára.
4. Közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő személyek
Közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő személyek nem szedhetik a Nustendi gyógyszert, mivel az növelheti az ezetimib vérszintjét, és a gyógyszer hatása ezeknél a személyeknél nem ismert.
Az orvos helyette a májbetegség súlyosságától és okától függően megfelelő lipidcsökkentő stratégiát választhat. A körülményektől függően a lehetőségek között szerepelhet egyénileg kiválasztott sztatin, önmagában alkalmazott ezetimib vagy más, nem sztatin alapú terápia.
5. Aktív májbetegségben szenvedő betegek, amennyiben a Nustendi-t sztatinnal kombinálják
Aktív májbetegségben szenvedő, illetve megmagyarázhatatlanul tartósan emelkedett szérumtranszaminázszinttel rendelkező betegek nem szedhetik a Nustendi gyógyszert sztatinnal együtt.
6. Azok, akik a szimvasztatin ajánlott adagjánál többet szednek
A Nustendi-t nem szabad napi 40 mg-nál több szimvasztatinnal együtt alkalmazni. A szimvasztatin adagját napi 20 mg-ra kell korlátozni.
A bempedoinsav növelheti több sztatin, köztük a szimvasztatin vérszintjét, ezáltal fokozva az izomtoxicitás kockázatát.
Összefoglalva: a Nustendi különösen hasznos gyógyszer, ha az LDL-koleszterinszint más gyógyszerek szedése ellenére is a célérték felett marad, vagy ha a sztatinok nem tolerálhatók. Különös figyelmet igénylő mellékhatás a megemelkedett húgysavszint, mivel ez köszvényt válthat ki. A székrekedés, a gyomor-bélrendszeri tünetek, az izomtünetek, a májfunkciós vizsgálati eredmények változásai, a fejfájás és a szédülés szintén gyakori mellékhatások. A Nustendi legtöbb mellékhatása nem súlyos, de a súlyos izomtünetek, az allergiás reakciók, a májra utaló tünetek és a súlyos hasi fájdalom azonnali orvosi vizsgálatot igényelnek.
Discussion about this post