A Repatha (evolokumab) egy injekciós, koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, amely a PCSK9-gátlók csoportjába tartozik. Az evolokumab egy monoklonális antitest. A Repatha-t elsősorban szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy bizonyos típusú magas koleszterinszinttel küzdő felnőtteknél alkalmazzák, gyakran étrend-változtatásokkal, testmozgással, valamint sztatinokkal együtt vagy azok nélkül.
A Repatha jelentősen csökkentheti az LDL-koleszterin („rossz” koleszterin) szintjét, és csökkentheti a súlyos kardiovaszkuláris események, például a szívroham és a stroke kockázatát.
Hogyan hat a Repatha (evolokumab) gyógyszer?
A májunkban a májsejtek felületén LDL-receptorok találhatók. Ezek a receptorok eltávolítják az LDL-koleszterint a véráramból.
A PCSK9 nevű fehérje kötődhet az LDL-receptorokhoz, és elősegítheti azok lebontását a májsejtekben. Ezáltal kevesebb LDL-receptor marad rendelkezésre az LDL-koleszterin eltávolítására.
Az evolokumab a PCSK9 fehérjéhez kötődik. A PCSK9 és az LDL-receptorok közötti kölcsönhatás gátlásával az evolokumab lehetővé teszi, hogy több LDL-receptor maradjon rendelkezésre a májsejteken. A máj így több LDL-koleszterint tud eltávolítani a vérből.
Ez a hatásmechanizmus eltér a sztatinokétól, bár ezek a gyógyszerek együtt is alkalmazhatók. A sztatinok csökkentik a koleszterin termelését a májban és fokozzák az LDL-receptorok aktivitását, míg az evolokumab megakadályozza, hogy a PCSK9 fehérje elpusztítsa az LDL-receptorokat.
A Repatha (evolokumab) gyógyszer mellékhatásai
A Repatha jelentett mellékhatásai a következők:
- Orr-garatgyulladás
- Felső légúti fertőzés
- Influenza
- Hátfájás
- Ízületi fájdalom
- Izomfájdalom
- Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
- Fejfájás
- Hányinger
- Fáradtság
- Izomgörcsök
- Köhögés
- Húgyúti fertőzés
- Bőrkiütés
- Csalánkiütés
- Túlérzékenységi reakciók
- Angioödéma
- Influenzaszerű betegség.
A következőkben ismertetjük a mellékhatásokat, és útmutatást adunk azok elkerülésére vagy enyhítésére.
1. Nazofaringitisz és megfázásszerű tünetek
A nazofaringitisz a leggyakrabban jelentett mellékhatás. A Repatha (evolokumab) gyógyszert szedő emberek körülbelül 5%-ánál jelentkezik nazofaringitisz.
Ennek egyik oka, hogy a PCSK9 gátlása enyhén befolyásolhatja a felső légutak immun- és gyulladásos jelátvitelét.
A légúti fertőzések kockázatát az alábbiakkal csökkentheti:
- Rendszeresen mosson kezet.
- Kerülje a légúti fertőzéssel küzdő emberekkel való szoros érintkezést.
- Végezze el az ajánlott védőoltásokat.
- Aludjon eleget, és tartson be egészséges étrendet.
- A dohányzás elkerülése.
Ha a légúti tünetek tartósak, súlyosak vagy szokatlanok, beszéljen orvosával, ahelyett, hogy automatikusan azt feltételezné, hogy az evolokumab az oka.
2. Felső légúti fertőzés
A Repatha (evolocumab) gyógyszert szedő emberek körülbelül 3%-ánál jelentkeznek felső légúti fertőzések.
3. Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
A Repatha gyógyszert a bőr alá injekciózzák, és az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek:
- Bőrpír
- Fájdalom
- Vérzés
- Duzzanat
- Bőrirritáció.
Az injekció beadásának helyét rendszeresen változtassa, és kerülje a zúzódott, vörös vagy megkeményedett bőrfelületeket.
4. Hátfájás
A hátfájás a Repatha gyakori mellékhatása, amely a gyógyszerrel kezelt betegek körülbelül 4%-ánál jelentkezik. Ennek a mellékhatásnak a kialakulási mechanizmusa még nem tisztázott.
A rendszeres testmozgás, a megfelelő nyújtás, az egészséges testsúly fenntartása és a hosszan tartó mozgásszegény életmód elkerülése csökkentheti a hátfájást.
5. Ízületi fájdalom
A Repatha (evolokumab) néha ízületi fájdalmat okoz, de az orvosok nem tudják pontosan, miért. Ez a gyógyszer enyhe izom- vagy ízületi irritációt okozhat. Vegye figyelembe, hogy az ízületi fájdalom szintén gyakori, és más okok miatt is előfordulhat.
Az ízületi fájdalmat megfelelő testmozgással, a testsúly szabályozásával és az orvos által ajánlott gyógyszerekkel csökkentheti.
6. Izomfájdalom
A Repatha gyógyszert szedő emberek körülbelül 4%-a tapasztal izomfájdalmat.
A kutatók még nem tisztázták ennek a mellékhatásnak a mechanizmusát. A sztatinokkal ellentétben az evolokumab nem gátolja közvetlenül az izomban zajló koleszterinszintézist. Ennek oka lehet, hogy a Repatha az LDL-koleszterin anyagcseréjében bekövetkező változásokon vagy immunrendszerrel kapcsolatos hatásokon keresztül közvetetten befolyásolja az izomsejteket.
Az izomtüneteknek számos más oka is lehet, többek között a testmozgás, más gyógyszerek, pajzsmirigy-rendellenességek és elektrolit-egyensúlyzavarok.
Ne hagyja abba automatikusan az evolokumab szedését enyhe izomkellemetlenség miatt. Ehelyett tájékoztassa orvosát, ha az izomfájdalom tartós vagy jelentős.
7. Fejfájás
Az evolokumab-kezelés során fejfájásról számoltak be.
A fejfájás enyhítésére igyon elegendő mennyiségű vizet, aludjon rendszeresen, és ne fogyasszon túlzott mennyiségű alkoholt.
8. Hányinger
Az evolokumabbal kezelt betegek körülbelül 1,8%-ánál jelentkezik hányinger. Ennek oka nem teljesen tisztázott.
Az émelygést enyhítheti, ha kisebb adagokban étkezik, elegendő folyadékot fogyaszt, és kerülje azokat az ételeket, amelyek egyértelműen kiváltják az émelygést.
9. Fáradtság
A Repatha (evolocumab) gyógyszert szedő emberek körülbelül 1,6%-ánál jelentkezik fáradtság.
Ne feledje, hogy a fáradtság számos állapot következménye lehet, többek között szív- és érrendszeri betegségek, alvási problémák, vérszegénység, fertőzések és más gyógyszerek.
Ha a fáradtság továbbra is fennáll, orvosának más okokat kell vizsgálnia, ahelyett, hogy feltételezné, hogy az evolokumab az oka.
10. Izomgörcsök
A Repatha (evolokumab) gyógyszert szedő betegek körülbelül 1,3%-ánál jelentkeznek izomgörcsök.
11. Köhögés és influenza
A Repatha (evolokumab) gyógyszert szedő betegek körülbelül 1,2%-ánál jelentkezik köhögés és influenza.
12. Túlérzékenység és allergiás reakciók
Az evolokumab túlérzékenységi reakciókat okozhat, például bőrkiütést, erythemát, urticariát.
A legtöbb reakció nem súlyos, de előfordultak már súlyos túlérzékenységi reakciók is, beleértve az angioödémát.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keressen orvosi segítséget, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét észleli, például:
- Az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata
- Légzési nehézség
- Nyelési nehézség
- Kiterjedt csalánkiütés
- Súlyos szédülés vagy ájulás.
13. Angioödéma
Az angioödéma egy ritka, de veszélyes reakció, amely a bőr alatti mélyebb duzzanattal jár, gyakran az arcon, az ajkakon, a nyelven vagy a torokban.
Ha a nyelve vagy a torka megduzzad, vagy légzési nehézségeket tapasztal, ezt a helyzetet orvosi vészhelyzetként kezelje.
14. Cukorbetegség és vércukorszint
Ennek az aggodalomnak biológiai oka van. A PCSK9 nagyon erős gátlása enyhén befolyásolhatja a hasnyálmirigy β-sejtjeinek működését vagy a glükózanyagcserét. Az evolokumab klinikai vizsgálatai azonban nem mutattak ki jelentős emelkedést a cukorbetegség kockázatában.
Ezért nem szabad elkerülnie az evolokumab szedését kizárólag azért, mert aggódik a cukorbetegség miatt.
15. Neurokognitív problémák
Felmerült az aggodalom, hogy a nagyon alacsony LDL-koleszterinszint okozhat-e memóriaproblémákat vagy egyéb kognitív zavarokat.
A bizonyítékok azonban megnyugtatóak. Az EBBINGHAUS-vizsgálatban, amely a FOURIER-vizsgálat 1 974 résztvevőjét vonta be, az evolokumabot szedő személyek a memóriát és egyéb gondolkodási képességeket mérő teszteken nem teljesítettek rosszabbul, mint a placebót szedők. A résztvevőket medián 19 hónapig követték nyomon.
A FOURIER vizsgálat szintén nem talált szignifikáns különbséget a memória- vagy egyéb kognitív problémákról szóló beszámolókban az evolokumabot szedő és a placebót szedő résztvevők között.
Ezért a memória- és egyéb kognitív problémák nem tekinthetők az evolokumab gyakori mellékhatásainak.
Az evolokumab (Repatha) gyengíti-e az immunrendszert?
Az evolokumab a PCSK9 fehérje ellen irányuló antitest, nem pedig hagyományos értelemben vett immunszuppresszív gyógyszer.
Az evolokumab ellen kialakuló antitestek ritkák. A klinikai vizsgálatokban a 17 992 felnőtt beteg közül 0,3%-nál alakultak ki kötődő antitestek, és egyetlen betegnél sem alakultak ki semlegesítő antitestek. Nem volt bizonyíték arra, hogy a kötődő antitestek befolyásolták volna a gyógyszer farmakokinetikáját, hatékonyságát vagy biztonságosságát.
Bár az evolokumab-kezelés során légúti fertőzésekről számoltak be, a klinikai vizsgálatok eredményei nem mutatják, hogy az evolokumab jelentősen gyengítené az immunrendszert.
Kiknek nem ajánlott a Repatha (evolokumab) gyógyszer alkalmazása?
A jelenlegi alkalmazási előírásban egy egyértelmű ellenjavallat szerepel:
Ne szedje a Repatha (evolokumab) gyógyszert, ha korábban súlyos túlérzékenységi reakciót tapasztalt az evolokumabra vagy annak bármely összetevőjére.
Terhes nők
Nincs elegendő adat ahhoz, hogy megállapítható legyen, növeli-e az evolokumab a súlyos születési rendellenességek, a vetélés vagy a terhességre gyakorolt egyéb káros hatások kockázatát. Az evolokumab egy immunglobulin G (IgG) antitest, amely átjuthat a placentán, különösen a terhesség későbbi szakaszában.
A jelenlegi lipidkezelési irányelvek a magzati biztonságra vonatkozó adatok hiánya miatt a PCSK9 monoklonális antitestek terhesség alatti alkalmazásának elkerülését javasolják.
Ha terhes, vagy terhességet tervez, ne kezdje el és ne hagyja abba a koleszterinszint-csökkentő kezelést saját kezdeményezésére. Orvosa eldöntheti, hogy a kezelést szüneteltetni kell-e, vagy más módszer alkalmasabb.
Szoptató nők
Jelenleg nincs elegendő információ arról, hogy az evolokumab átjut-e az anyatejbe, illetve milyen hatással lehet ez a gyógyszer a szoptatott csecsemőre.
A jelenlegi irányelvek a biztonságossággal kapcsolatos információk hiánya miatt a PCSK9 monoklonális antitestek szoptatási időszak alatti alkalmazásának elkerülését javasolják.
Korábban súlyos allergiás reakciót tapasztalt személyek
A korábbi súlyos túlérzékenységi reakció ellenjavallatnak minősül. A gyógyszerrel való ismételt expozíció újabb súlyos reakciót okozhat.
Ezért az evolokumab szedésének újrakezdése helyett inkább egy alternatív koleszterinszint-csökkentő gyógyszert kell választani.
A jóváhagyott életkor alatti gyermekek
Az evolokumab biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított minden típusú magas koleszterinszint esetén gyermekeknél. Az Európai Unióban ezt a gyógyszert 10 éves és annál idősebb, heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HeFH) vagy homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HoFH) diagnózissal rendelkező gyermekek számára engedélyezték. A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 10 év alatti gyermekeknél, illetve más típusú magas koleszterinszintben szenvedő gyermekeknél nem igazolták.
A gyermek kezelését ezért gyermekgyógyászati lipidspecialistának vagy más megfelelő szakembernek kell irányítania.
Összefoglalva: a Repatha (evolokumab) gyógyszer alkalmazása általában biztonságos. A leggyakrabban jelentett problémák a légúti tünetek, a hátfájás vagy ízületi fájdalom, valamint az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók. A legnagyobb aggodalomra okot adó probléma a súlyos túlérzékenység. Az angioödéma ritka, de veszélyes lehet, és azonnali orvosi beavatkozást igényel. Az evolokumabra korábban jelentkezett súlyos túlérzékenységi reakció ellenjavallatnak minősül.
Discussion about this post